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關於我們

Historical Development

發展歷程

2014年12月

我們透過思路迪北京(我們的主要營運附屬公...
2014年12月
我們透過思路迪北京(我們的主要營運附屬公司之一)開始從事藥物發現及開發業務。

我們透過思路迪北京(我們的主要營運附屬公司之一)開始從事藥物發現及開發業務。

2014

2016年

- 2016年2月,我們與康寧傑瑞集團就...
2016年

- 2016年2月,我們與康寧傑瑞集團就(其中包括)恩沃利單抗(KN035)於腫瘤適應症的共同開發及獨家商業化權利訂立協議;

 

- 2016年12月,我們自中國國家藥監局獲得恩沃利單抗的IND批准。

2016

2017年

- 2017年2月,我們於美國進行恩沃利...
2017年

- 2017年2月,我們於美國進行恩沃利單抗首次人體I期試驗;

 

- 2017年3月,我們於中國進行恩沃利單抗I期試驗;

 

- 2017年10月,我們於日本進行恩沃利單抗I期試驗;

 

- 2017年11月,我們提出在全球申請3D011的PCT專利。

2017

2018年

- 2018年4月,我們於中國...
2018年
思路迪於2018年開始進行新藥業務和診斷業務的分拆 獲得海和生物3D185腫瘤和肺纖維化全球獨家開發許可

- 2018年4月,我們於中國進行恩沃利單抗治療晚期膽道癌(BTC)的隨機III期試驗;

 

- 2018年8月,我們於曾接受既往治療的MSI-H/dMMR晚期癌症患者中進行恩沃利單抗的關鍵II期試驗;

 

- 2018年9月 ,我們自海和藥物集團獲得全球專利,可在全球開發、製造、進口、使用、註冊、商業化及授出開發3D185用於治療腫瘤及肺纖維化的分許可;

 

- 2018年12月,我們啟動3D185的首次人體I期試驗。

2018

2019年

- 2019年9月我們自FDA...
2019年

- 2019年9月我們自FDA獲得3D185的IND批准;

 

- 2019年10月思路迪北京取得高新技術企業證書;

 

- 2019年12月我們與康寧傑瑞集團及TRACON訂立合作及臨床試驗協議,以在美國、加拿大、墨西哥及其各自屬地臨床開發及商業化恩沃利單抗用於治療肉瘤。

2019

2020年1月

我們自FDA獲得恩沃利單抗治療晚期BTC...
2020年1月

我們自FDA獲得恩沃利單抗治療晚期BTC的孤兒藥資格認定。

2020

2020年3月

我們與康寧傑瑞集團及先聲藥業集團訂立三方...
2020年3月

我們與康寧傑瑞集團及先聲藥業集團訂立三方合作協議,以 於中國生產、推廣及分銷恩沃利單抗

2020

2020年10月

我們自海和藥物集團授權引進3D1001及...
2020年10月

我們自海和藥物集團授權引進3D1001及3D1002於中國的開發、生產及商業化權利。

2020

2020年11月

我們與Aravive Inc.訂立合作及...
2020年11月

我們與Aravive Inc.訂立合作及許可協議,獲得於中國大陸、台灣地區、香港及澳門開發、製造及商業化用於診斷、治療及預防人類腫瘤疾病的含有3D229(作為唯一的原料藥)的產品的獨家許可。

2020

2020年12月

- 我們提交的恩沃利單抗治療M...
2020年12月

- 我們提交的恩沃利單抗治療MSI-H/dMMR晚期實體瘤的BLA獲中國國家藥監局受理。

 

- 我們與SELLAS Life Sciences Group, Inc.(一家在納斯達克上市的公司)及其附屬公司(統稱「SELLAS」)訂立許可協議,就開發、生產及商業化3D189及3D059獲得SELLAS擁有及控制的若干知識產權的許可,用於中國大陸、香港、澳門及臺灣地區的所有療法及其他診斷。

 

- 我們與Y-Biologics就3D057的授權(亦稱為YBL-013,一種T細胞雙特異性受體)訂立一份許可協議,我們將據此獲得利用Y-Biologics的抗體相同細胞受體(ALiCE)平臺技術於治療、緩和、預防及診斷應用等所有治療領域在中國、香港、澳門及臺灣地區開發、生產及商業化3D057的獨家權利。

2020

2021年1月

- 我們自中國國家藥監局獲得3D011的...
2021年1月

- 我們自中國國家藥監局獲得3D011的IND批准;

 

- 中國國家藥監局公佈我們的恩沃利單抗獲納入優先審評。

2021

2021年3月

- 我們於中國提交3D229的...
2021年3月

- 我們於中國提交3D229的IND。

 

- 我們與ImmuneOncia Therapeutics, Inc.訂立許可協議,獲得在中國內地、香港、澳門及台灣地區開發、製造及商業化3D197(亦稱為IMC-002)用於治療腫瘤適應症的獨家許可。

2021

2021年4月

我們就在PROC患者中進行3D229的I...
2021年4月

我們就在PROC患者中進行3D229的III期臨床試驗在中國提交IND申請,以參與MRCT。

2021

2021年5月

- 我們獲中國國家藥監局批准啟動3D22...
2021年5月

- 我們獲中國國家藥監局批准啟動3D229的臨床試驗。

 

- 恩沃利單抗的首次人體研究發表在《The Oncologist》雜誌

2021

2021年6月

恩沃利單抗的II期關鍵臨床試驗結果發表在...
2021年6月

恩沃利單抗的II期關鍵臨床試驗結果發表在《血液學與腫瘤學雜誌》上。

2021

2021年11月

恩沃利單抗注射液獲批上市(中國)
2021年11月

恩沃利單抗注射液獲批上市(中國)

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2016年
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2021年4月
2021年5月
2021年6月
2021年11月
我們透過思路迪北京(我們的主要營運附屬公司之一)開始從事藥物發現及開發業務。
思路迪於2018年開始進行新藥業務和診斷業務的分拆 獲得海和生物3D185腫瘤和肺纖維化全球獨家開發許可