思路迪醫藥

Help people with cancer

live longer and better

幫助腫瘤患者活得更久更好

Provide cancer patients with

prolonged survival time and a better quality of life

延長腫瘤患者的生存時間，改善腫瘤患者的生活品質

LEADER IN HELPING CHRONIC CANCER PATIENTS

腫瘤慢病化治療領軍企業

Company Profile

企業簡介

思路迪醫藥是一家進入商業化階段專注腫瘤慢病化治療領域的創新藥公司，秉承“幫助腫瘤患者活得更久更好”的願景，研發新一代抗腫瘤藥物。公司產品線包括12款具有差異化臨床價值或全球領先的創新藥，其中8款已進入臨床開發或商業化階段，包括全球首個皮下注射PD-L1單域抗體新藥恩維達®已獲國家藥品監督管理局批准上市銷售；依託公司自有mRNA研發平臺和腫瘤基因組大數據AI分析平臺，研發系列mRNA產品；公司自主研發的多靶點激酶抑制劑3D011也進入了臨床開發階段，臨床前品種包括國際領先的CD3xPD-L1雙特異性抗體。公司建立了從藥物發現、臨床前研究、臨床開發、申報上市及商業化能力。思路迪醫藥堅持以患者為中心，開發具有差異化臨床價值的創新藥。

2024年3月

2020年3月

2020年10月

2020年11月

2020年12月

2021年1月

2021年3月

2021年4月

2023年4月

2023年8月

2024年3月

PIPELINE

在研管線公司已建立起多覈心可協同的臨床階段管線

候選藥物

機制

商業權利

臨床前

IND

I期

II期

Ⅲ期

NDA

合作夥伴

候選藥物

機制

商業權利

臨床前

IND

I期

II期

Ⅲ期

NDA

合作夥伴

Envafolimab

PD-L1

全球

MSI-H/dMMR晚期实体瘤（單藥、2L+）
晚期膽道癌（與化療聯用對比化療、1L)
非小細胞肺癌（辅助/新辅助治疗、1L）
G/GEJ晚期癌症（聯合化療、1L）
TMB-H晚期癌種（單藥、2L+）
子宮內膜癌（單藥、與樂伐替尼聯用、2L+）
肝癌、结直肠癌、非小細胞肺癌（與BD0801聯用）
微衛星穩定CRC （與cetuximab聯用, 經標準治療失敗）
dMMR 晚期實體瘤（單藥，2L+）

3D189

大中華區

多適應症
急性髓性白血病

（MRCT）

SELLAS

3D229

GAS6/AXL

大中華區

健康志願者

3D1001

COX-2

中國內地

術後牙痛、癌症疼痛

3D1002

EP-4

中國內地

癌症疼痛、骨關節炎

3D185

FGFR1/2/3

全球

局部晚期或轉移性實體瘤

3D011

TKI前藥

全球

晚期惡性性實體瘤

3D1015

全球

轉移性去勢抵抗性前列腺癌

3D124

mRNA

全球

多適應症

3D197

CD47

大中華區

多適應癥

3D057

CD3+PD-L1

大中華區 + 全球優先受讓權

多適應症

3D059

WT1肿瘤疫苗

全球

多適應症

3D062

KRAS

全球

多適應症

Pipelines in Development

在研管線

Envafolimab

機制
PD-L1

商業權利
全球

適應症

MSI-H/dMMR晚期实体瘤（單藥、2L+）

合作伙伴

MORE

MSI-H/dMMR晚期实体瘤（單藥、2L+）

晚期膽道癌（與化療聯用對比化療、1L)

非小細胞肺癌（辅助/新辅助治疗、1L）

G/GEJ晚期癌症（聯合化療、1L）

TMB-H晚期癌種（單藥、2L+）

子宮內膜癌（單藥、與樂伐替尼聯用、2L+）

肝癌、结直肠癌、非小細胞肺癌（與BD0801聯用）

微衛星穩定CRC （與cetuximab聯用, 經標準治療失敗）

dMMR 晚期實體瘤（單藥，2L+）

臨床前

IND

I期

II期

Ⅲ期

遞交

上市
3D189

機制
WT1

商業權利
大中華區

適應症

多適應症

合作伙伴 SELLAS

MORE

多適應症

急性髓性白血病

臨床前

IND

I期

II期

Ⅲ期

遞交

上市
3D229

機制
GAS6/AXL

商業權利
大中華區

適應症

健康志願者

合作伙伴

MORE

健康志願者

臨床前

IND

I期

II期

Ⅲ期

遞交

上市
3D1001

機制
COX-2

商業權利
中國內地

適應症

術後牙痛、癌症疼痛

合作伙伴

MORE

術後牙痛、癌症疼痛

臨床前

IND

I期

II期

Ⅲ期

遞交

上市
3D1002

機制
EP-4

商業權利
中國內地

適應症

癌症疼痛、骨關節炎

合作伙伴

MORE

癌症疼痛、骨關節炎

臨床前

IND

I期

II期

Ⅲ期

遞交

上市
3D185

機制
FGFR1/2/3

商業權利
全球

適應症

局部晚期或轉移性實體瘤

合作伙伴

MORE

局部晚期或轉移性實體瘤

臨床前

IND

I期

II期

Ⅲ期

遞交

上市
3D011

機制
TKI前藥

商業權利
全球

適應症

晚期惡性性實體瘤

合作伙伴

MORE

晚期惡性性實體瘤

臨床前

IND

I期

II期

Ⅲ期

遞交

上市
3D1015

機制
RDC

商業權利
全球

適應症

轉移性去勢抵抗性前列腺癌

合作伙伴

MORE

轉移性去勢抵抗性前列腺癌

臨床前

IND

I期

II期

Ⅲ期

遞交

上市
3D124

機制
mRNA

商業權利
全球

適應症

多適應症

合作伙伴

MORE

多適應症

臨床前

IND

I期

II期

Ⅲ期

遞交

上市
3D197

機制
CD47

商業權利
大中華區

適應症

多適應癥

合作伙伴

MORE

多適應癥

臨床前

IND

I期

II期

Ⅲ期

遞交

上市
3D057

機制
CD3+PD-L1

商業權利
大中華區 + 全球優先受讓權

適應症

多適應症

合作伙伴

MORE

多適應症

臨床前

IND

I期

II期

Ⅲ期

遞交

上市
3D059

機制
WT1肿瘤疫苗

商業權利
全球

適應症

多適應症

合作伙伴

MORE

多適應症

臨床前

IND

I期

II期

Ⅲ期

遞交

上市
3D062

機制
KRAS

商業權利
全球

適應症

多適應症

合作伙伴

MORE

多適應症

臨床前

IND

I期

II期

Ⅲ期

遞交

上市

企業簡介

2024年3月

在研管線公司已建立起多覈心可協同的臨床階段管線

在研管線

CEO引語

公司動態

思路迪醫藥接待湖南省政協領導考察，就深化合作和專案落地溝通交流

思路迪醫藥加強商業化戰略升級，引入跨國企業重量級高管，佈局2025新華章！

思路迪醫藥被評為第九屆“創客中國”中小企業創新創業大賽全國企業組500強