思路迪醫藥

Help people with cancer

live longer and better

幫助腫瘤患者活得更久更好

Provide cancer patients with

prolonged survival time and a better quality of life

延長腫瘤患者的生存時間，改善腫瘤患者的生活品質

LEADER IN HELPING CHRONIC CANCER PATIENTS

腫瘤慢病化治療領軍企業

Company Profile

企業簡介

3D Medicines Inc.(www.3d-medicines.com)是一家進入商業化階段的專注腫瘤治療領域的醫藥公司，秉承“幫助腫瘤患者活得更久更好”的願景，結合腫瘤治療慢病化的未來趨勢，為全球腫瘤患者開發新一代腫瘤藥物。公司產品線包括12款具有臨床價值且差異化或全球領先的創新候選藥物，其中8款已進入臨床開發或商業化階段，包括全球首個皮下注射PD-L1單域抗體新藥恩維達®已獲國家藥品監督管理局附條件批准在中國上市；引進first-in-class多肽腫瘤疫苗3D189和GAS6/AXL抑制劑3D229已獲FDA批准開展全球III期MRCT臨床研究；自主研發的多靶點激酶抑制劑3D011也進入了臨床開發階段，另外4款產品分別靶向FGFR123\EP4\COX2\CD47也在國內外進入臨床階段。臨床前品種還包括國際領先的雙抗CD3xPD-L1。公司目前擁有逾250人的新藥研發、生產和商業化的國際化團隊，為全球腫瘤病人探索更優的療法。

2021年4月

2020年3月

2020年10月

2020年11月

2020年12月

2021年1月

2021年3月

2021年4月

PIPELINE

在研管線公司已建立起多覈心可協同的臨床階段管線

候選藥物

機制

商業權利

臨床前

IND

I期

II期

Ⅲ期

NDA

上市

合作夥伴

候選藥物

機制

商業權利

臨床前

IND

I期

II期

Ⅲ期

NDA

上市

合作夥伴

Envafolimab

PD-L1

全球

MSI-H/dMMR晚期癌症（單藥、2L+）
晚期膽道癌（與化療聯用對比化療、1L)
非小細胞肺癌（對比標準療法）
非小細胞肺癌（與西達本胺聯用、2L+）
尿路上皮癌（單藥對比BSC、1L維持、MRCT）
G/GEJ晚期癌症（聯合化療、1L）
TMB-H晚期癌種（2L+單藥）
子宮內膜癌（單藥、與樂伐替尼聯用、2L+）
非小細胞肺癌、HCC、RCC（與樂伐替尼聯用）
HCC、CRC、非小細胞肺癌（與BD0801聯用）

康寧傑瑞集團

先聲藥業集團
（CSO）

TRACON
（肉瘤，II期）

3D189

大中華區

多適應症

SELLAS Group

3D229

GAS6/AXL

大中華區

健康志願者
非小細胞肺癌╱RCC/UC
PROC

(MRCT)

Aravive

3D1001

COX-2

中國內地

術後牙痛、癌症疼痛

海和藥物集團

3D1002

EP-4

中國內地

癌症疼痛、骨關節炎

海和藥物集團

3D185

FGFR1/2/3

全球

局部晚期或轉移性實體瘤

海和藥物集團及上海藥物研究所

3D011

TKI前藥

全球

局部晚期或轉移性實體瘤

3D197

CD47

大中華區

多適應癥

ImmuneOncia

3D057

CD3+PD-L1

大中華區 + 全球優先受讓權

多適應症

Y-Biologics

3D059

大中華區

多適應症

SELLAS Group

3D060

Sema4D

全球

多適應症

3D062

KRAS

全球

多適應症

Pipelines in Development

在研管線

Envafolimab

機制
PD-L1

商業權利
全球

適應症

MSI-H/dMMR晚期癌症（單藥、2L+）

合作伙伴
康寧傑瑞集團
先聲藥業集團
TRACON

MORE

MSI-H/dMMR晚期癌症（單藥、2L+）

晚期膽道癌（與化療聯用對比化療、1L)

非小細胞肺癌（對比標準療法）

非小細胞肺癌（與西達本胺聯用、2L+）

尿路上皮癌（單藥對比BSC、1L維持、MRCT）

G/GEJ晚期癌症（聯合化療、1L）

TMB-H晚期癌種（2L+單藥）

子宮內膜癌（單藥、與樂伐替尼聯用、2L+）

非小細胞肺癌、HCC、RCC（與樂伐替尼聯用）

HCC、CRC、非小細胞肺癌（與BD0801聯用）

臨床前

IND

I期

II期

Ⅲ期

遞交

上市
3D189

機制
WT1

商業權利
大中華區

適應症

多適應症

合作伙伴
康寧傑瑞集團
先聲藥業集團
TRACON

MORE

多適應症

臨床前

IND

I期

II期

Ⅲ期

遞交

上市
3D229

機制
GAS6/AXL

商業權利
大中華區

適應症

健康志願者

合作伙伴
康寧傑瑞集團
先聲藥業集團
TRACON

MORE

健康志願者

非小細胞肺癌╱RCC/UC

PROC

臨床前

IND

I期

II期

Ⅲ期

遞交

上市
3D1001

機制
COX-2

商業權利
中國內地

適應症

術後牙痛、癌症疼痛

合作伙伴
康寧傑瑞集團
先聲藥業集團
TRACON

MORE

術後牙痛、癌症疼痛

臨床前

IND

I期

II期

Ⅲ期

遞交

上市
3D1002

機制
EP-4

商業權利
中國內地

適應症

癌症疼痛、骨關節炎

合作伙伴
康寧傑瑞集團
先聲藥業集團
TRACON

MORE

癌症疼痛、骨關節炎

臨床前

IND

I期

II期

Ⅲ期

遞交

上市
3D185

機制
FGFR1/2/3

商業權利
全球

適應症

局部晚期或轉移性實體瘤

合作伙伴
康寧傑瑞集團
先聲藥業集團
TRACON

MORE

局部晚期或轉移性實體瘤

臨床前

IND

I期

II期

Ⅲ期

遞交

上市
3D011

機制
TKI前藥

商業權利
全球

適應症

局部晚期或轉移性實體瘤

合作伙伴
康寧傑瑞集團
先聲藥業集團
TRACON

MORE

局部晚期或轉移性實體瘤

臨床前

IND

I期

II期

Ⅲ期

遞交

上市
3D197

機制
CD47

商業權利
大中華區

適應症

多適應癥

合作伙伴
康寧傑瑞集團
先聲藥業集團
TRACON

MORE

多適應癥

臨床前

IND

I期

II期

Ⅲ期

遞交

上市
3D057

機制
CD3+PD-L1

商業權利
大中華區 + 全球優先受讓權

適應症

多適應症

合作伙伴
康寧傑瑞集團
先聲藥業集團
TRACON

MORE

多適應症

臨床前

IND

I期

II期

Ⅲ期

遞交

上市
3D059

機制
WT1

商業權利
大中華區

適應症

多適應症

合作伙伴
康寧傑瑞集團
先聲藥業集團
TRACON

MORE

多適應症

臨床前

IND

I期

II期

Ⅲ期

遞交

上市
3D060

機制
Sema4D

商業權利
全球

適應症

多適應症

合作伙伴
康寧傑瑞集團
先聲藥業集團
TRACON

MORE

多適應症

臨床前

IND

I期

II期

Ⅲ期

遞交

上市
3D062

機制
KRAS

商業權利
全球

適應症

多適應症

合作伙伴
康寧傑瑞集團
先聲藥業集團
TRACON

MORE

多適應症

臨床前

IND

I期

II期

Ⅲ期

遞交

上市

企業簡介

2021年4月

在研管線公司已建立起多覈心可協同的臨床階段管線

在研管線

CEO引語

公司動態

思路迪醫藥展示恩維達®聯合FOLFOX一線治療晚期胃/食管胃結合部腺癌 II 期積極結果：初步抗腫瘤療效明確，安全性及耐受性良好

IND申請獲批！思路迪醫藥收到3D229注射液聯合恩維達®或侖伐替尼臨床試驗通知書

思路迪醫藥宣佈：全球同類首創WT1多肽腫瘤治療性疫苗新藥3D189臨床試驗申請獲批