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Company Profile

企業簡介

思路迪醫藥（1244.HK）是一家處於商業化階段的腫瘤創新藥物研發公司，自主研發多款具有全球領先或臨床價值的差異化創新候選藥物及疫苗產品，已建立一支研發、生產和商業化的國際化專業團隊，致力於幫助腫瘤患者活得更久更好。公司現有17條管線中8款進入臨床階段，首個商業化產品恩維達全球首個皮下注射PD-L1單域抗體）上市四年已惠及數萬患者，奠定腫瘤免疫治療差異化優勢。公司目前依託三大自主研發平臺驅動創新,包括創新的In vivo CAR-T/NK技術平臺，多種自體生成CAR-T細胞的新一代產品，覆蓋腫瘤、自免疾病等多元治療場景，通過自主知識產權tLNP遞送系統，突破傳統體外CAR-T類產品限制，無需體外清淋，帶來更安全、更具可及性的現貨型免疫治療解決方案；AI+mRNA腫瘤疫苗3D-preciseAG平臺，並基於自建LNP遞送系統突破專利壁壘，顯著提升mRNA遞送效率，降低毒性；以及核藥偶聯物RDC研發平臺，聚焦開發具有Best-in-class潛力的放射性藥物。思路迪醫藥堅持以患者獲益為核心，通過科學創新與高效商業化並重的發展策略，持續提升產品全球競爭力，為股東創造長期價值，推動業績可持續性增長。

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2026年1月

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2020年3月
2020年10月
2020年11月
2020年12月
2021年1月
2021年3月
2021年4月
2023年4月
2023年8月
2023年8月
2023年8月
2024年3月
2025年2月
2025年3月
2025年8月
2026年1月
PIPELINE

在研管線公司已建立起多覈心可協同的臨床階段管線

候選藥物

機制

商業權利

臨床前

IND

I期

II期

Ⅲ期

NDA

合作夥伴

候選藥物

機制

商業權利

臨床前

IND

I期

II期

Ⅲ期

NDA

合作夥伴

  • Envafolimab
  • PD-L1
  • 全球

  • MSI-H/dMMR晚期实体瘤（單藥、2L+）

  • 晚期膽道癌（與化療聯用對比化療、1L)

  • 非小細胞肺癌（辅助/新辅助治疗、1L）

  • G/GEJ晚期癌症（聯合化療、1L）

  • TMB-H晚期癌種（單藥、2L+）

  • 子宮內膜癌（單藥、與樂伐替尼聯用、2L+）

  • 肝癌、结直肠癌、非小細胞肺癌（與BD0801聯用）

  • dMMR 晚期實體瘤（單藥，2L+）

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  • 3D1015
  • RDC
  • 全球

  • 轉移性去勢抵抗性前列腺癌

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  • 3D1025
  • α核素

  • 轉移性去勢抵抗性

MORE

  • 3D128
  • In vivo CAR-T

  • 血液瘤/自體免疫疾病

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  • 3D129
  • In vivo CAR-NK

  • 實體瘤

MORE

  • 3D189
  • WT1
  • 大中華區

  • 多適應症

  • 急性髓性白血病

    （MRCT）

  • SELLAS

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  • 3D229
  • GAS6/AXL
  • 大中華區

  • 健康志願者

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  • 3D1001
  • COX-2
  • 中國內地

  • 術後牙痛、癌症疼痛

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  • 3D1002
  • EP-4
  • 中國內地

  • 癌症疼痛、骨關節炎

MORE

  • 3D185
  • FGFR1/2/3
  • 全球

  • 局部晚期或轉移性實體瘤

MORE

  • 3D011
  • TKI前藥
  • 全球

  • 晚期惡性性實體瘤

MORE

  • 3D124
  • mRNA
  • 全球

  • 多適應症

MORE

  • 3D197
  • CD47
  • 大中華區

  • 多適應癥

MORE

  • 3D057
  • CD3+PD-L1
  • 大中華區 + 全球優先受讓權

  • 多適應症

MORE

  • 3D059
  • WT1肿瘤疫苗
  • 全球

  • 多適應症

MORE

  • 3D062
  • KRAS
  • 全球

  • 多適應症

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Pipelines in Development

在研管線

  1. Envafolimab
  2. 3D1015
  3. 3D1025
  4. 3D128
  5. 3D129
  6. 3D189
  7. 3D229
  8. 3D1001
  9. 3D1002
  10. 3D185
  11. 3D011
  12. 3D124
  13. 3D197
  14. 3D057
  15. 3D059
  16. 3D062
CEO Quotation

CEO引語

作為一個新興的生物科技公司，我們的目標是取得多項里程碑並進行可獲益的創新。我們堅定地增強內部發現能力，開展關鍵臨床試驗以解決尚未滿足的醫療需求，同時為癌症患者提供更多的治療選擇。

我們有信心實現將腫瘤轉變為慢性病的願景：我們擁有日後解決未滿足醫療需求的腫瘤治療藥物管線，將為患者、醫生和支付者提供可觀的價值；我們有由科學家、臨床醫生和專業人士組成的專業嚴謹、充滿激情的團隊，專注於為全球腫瘤患者帶來更多更好的治療選擇。



——思路迪醫藥董事長兼首席執行官 龔兆龍博士

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Company News

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