Antengene
Company Profile

企業簡介

思路迪醫藥是一家處於晚期臨床開發及早期商業化佈局階段的生物醫藥公司,秉承“幫助腫瘤患者活得更久更好”的理念,針對腫瘤治療慢病化的未來趨勢,專注為全球腫瘤患者開發差异化的新一代腫瘤免疫治療藥物,延長腫瘤患者的生存時間,改善患者生活品質。公司產品線包括新一代生物大分子藥物和小分子化學藥物,並擁有一支具有國際化新藥研發、注册和商業化運營能力的團隊。

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2021年1月

恩沃利單抗注射液(KN035)上市申請獲國家藥品監督管理局納入優先審評

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2020年1月
2020年3月
2020年10月
2020年11月
2020年12月
2021年1月
KN035被FDA授予孤兒藥資格
與康寧傑瑞、先聲藥業就KN035在中國的開發和商業化達成合作
獲先聲藥業、倚鋒資本、中信建投投資等機構1.4億美元投資
全球首個皮下註射PD-L1抗體恩沃利單抗註射液(KN035)提交中國新藥上市申請
獲臨床III期腫瘤免疫治療創新藥大中華區獨家授權
恩沃利單抗注射液(KN035)上市申請獲國家藥品監督管理局納入優先審評
PIPELINE

在研管線公司已建立起多覈心可協同的臨床階段管線

候選藥物

機制

商業權利

臨床前

IND

I期

II期

Ⅲ期

NDA

上市

候選藥物

機制

商業權利

臨床前

IND

I期

II期

Ⅲ期

NDA

上市

  • PD-L1
  • 全球
  • 結直腸癌、胃癌等泛瘤腫(>15種晚期實體瘤)MSI-H/dMMR, mono, single-arm, ORR, 2L/3L

  • 膽道癌(BTC), combo with chemo vs. chemo, randomized, OS, 1L

  • 肉瘤 ( SC ), mono, single-arm, ORR, 2L

  • 非小細胞肺癌(NSCLC), combo, 1L

  • 非小細胞肺癌(NSCLC), combo, 2L

  • 胃癌(GC), combo, 1L/2L

  • TMB-H泛瘤種, mono, single-arm, 2L/3L

  • 子宮內膜癌, single-arm, combo with lenvatinib, 2L

  • 肝癌, combo with VEGF inhibitor, 1L/2L

  • 腎癌, combo with VEGF inhibitor, 1L/2L

  • WT1
  • 大中華區獨家授權
  • 多適應症

  • AML、MPM、OC、UC

  • GAS6/AXL
  • 大中華區獨家授權
  • 非小細胞肺癌、卵巢癌、腎癌、膀胱癌

  • 卵巢癌/腎癌/膀胱癌

  • COX-2 + EP-4
  • 大中華區獨家授權
  • 腫瘤痛/慢性疼痛

  • FGFR1/2/3
  • 全球
  • 膽道瘤/尿路上皮癌

  • PSMA+targeted TKI
  • 全球
  • 肝癌/前列腺癌

  • 多適應症腫瘤免疫療法
  • 大中華區獨家授權
  • 多適應症

  • 新一代腫瘤免疫藥物
  • 全球
  • 多適應症

  • 3D189七價版本
  • 大中華區獨家授權
  • 多適應症

  • 不便披露
  • 全球
  • 多適應症

  • 不便披露
  • 全球
  • 多適應症

Pipelines in Development

在研管線

  1. KN035
  2. 3D189
  3. 3D229
  4. 3D1001+3D1002
  5. 3D185
  6. 3D011
  7. 3D197
  8. 3D057
  9. 3D059
  10. 3D060
  11. 3D062
CEO Quotation

CEO引語

隨著發病率的不斷上升,腫瘤已經成為人類面臨的主要公共衛生問題之壹;它不僅對人類健康構成了重大威脅,還對經濟社會發展造成了嚴重負擔。

通過致力於新壹代腫瘤免疫治療創新藥物的研發及商業化,思路迪醫藥希望能為全球腫瘤患者提供療效更好、可及性更高、使用更便捷的腫瘤免疫治療藥物,幫助腫瘤患者活得更久更好。


——思路迪醫藥董事長兼首席執行官 龔兆龍博士

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