關於恩沃利單抗注射液（Envafolimab）

恩維達^®是全球首個且唯一一個獲批的皮下注射PD-(L)1抑制劑，由康寧傑瑞自主研發，2016年起與思路迪醫藥共同開發，康寧傑瑞負責生產和品質，思路迪醫藥負責全球腫瘤領域的臨床開發和商業化。恩維達^®於2021年11月獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）的批准並上市，適用於不可切除或轉移性微衛星高度不穩定（MSI-H）或錯配修復基因缺陷型（dMMR）的成人晚期實體瘤患者的治療。2019年，思路迪醫藥、康寧傑瑞授權TRACON在北美針對治療軟組織肉瘤的開發及商業化權利。目前，在美國由TRACON贊助的關鍵性ENVASARC 2期試驗中，正在對治療失敗的多形性肉瘤(UPS)/纖維組織細胞肉瘤(MFS)患者進行研究。

恩維達^®在有效性、安全性、便利性、依從性方面具有優勢，為靜脈不耐受的腫瘤患者需求提供解決方案，患者無需進行靜脈滴注，同時有望降低醫療成本，提高患者生存品質。目前在中國、美國和日本針對多個腫瘤適應症同步開展臨床試驗，多個適應症已進入註冊/Ⅲ期臨床。恩維達^®已被美國FDA授予晚期膽道癌孤兒藥資格、軟組織肉瘤孤兒藥資格。