當地時間2026年4月17日至22日，第117屆AACR年會在美國聖地牙哥會議中心舉行。思路迪醫藥股份有限公司（3D Medicines，股票代碼：1244.HK）旗下專注於創新核藥研發的控股子公司科宜盛醫藥首次公佈了自主研發的PSMA靶向放射性核素偶聯藥物（RDC）¹⁷⁷Lu-PSMA-3D1015（下稱“3D1015”）的臨床前及初步臨床研究數據。

本次研究成果以海報形式在 AACR2026 年會上發佈（摘要代碼：1254），3D1015為科宜盛醫藥自主研發的創新RDC藥物，通過小分子配體偶聯β核素鑥-177（¹⁷⁷Lu），靶向前列腺特異性膜抗原（PSMA），適應症為轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）。該產品是科宜盛醫藥依託母公司思路迪醫藥的創新分子設計平臺開發的核藥核心管線，其小分子配體源自思路迪醫藥自研抗腫瘤藥物管線。

在臨床前研究中，3D1015 展現出高度的靶蛋白親和力，特異性的在腫瘤靶部位富集，荷瘤鼠組織分佈研究表明，腫瘤組織中呈現藥物高攝取和長滯留的特性。3D1015 具有顯著的腫瘤生長抑制活性，在小鼠LNCaP異種移植瘤模型中，較低給藥劑量下即有顯著的腫瘤生長抑制活性，在頭對頭對比研究中，其腫瘤生長抑制活性更是顯著優於行業標杆分子。動物模型的毒理試驗初期觀察到一過性的白細胞與淋巴細胞輕微下降，試驗末期近完全恢復，肝腎功能未見異常，組織及骨髓塗片未見異常，提示藥物在動物模型中具有良好的安全性和耐受性。

3D1015首次人體臨床試驗（NCT07537010）是一項在轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中評估安全性、輻射劑量學及初步療效的臨床研究。本次公佈的初步臨床數據表明，3D1015注射液在人體內展現出精准的靶向性、良好的安全性和積極的初步療效信號。

3D1015表現出特異性高攝取特徵及差異化的排泄途徑：SPECT/CT顯像證實，3D1015能夠特異性、高親和力地濃聚於PSMA陽性的原發灶、淋巴結及骨轉移灶，給藥後216小時在腫瘤組織中仍可觀察到明顯的藥物滯留。更為重要的是，與臨床前觀察到到的腎臟排泄不同，3D1015在人體內的主要清除途徑為肝膽-腸道排泄 ，這一差異化的排泄特徵為降低臨床常見的腎臟毒性提供了關鍵的支撐基礎。

3D1015展現出良好的安全性與耐受性：研究期間，患者整體耐受性良好，未觀察到劑量限制性毒性（DLT）及嚴重不良事件（SAE），僅出現可逆的血液學毒性（如一過性貧血）。所有風險器官，包括腎臟、紅骨髓、唾液腺的單位累積吸收劑量均遠低於安全閾值。

3D1015治療實現多維度臨床獲益：大會重點展示了一例既往標準治療失敗的mCRPC患者的治療歷程。該患者接受了從10 mCi至100 mCi的個體化動態劑量遞增治療：在症狀改善方面，完成第二週期（~25 mCi）給藥後，患者持續數月的頑固性血尿症狀完全消失，臨床生活品質獲得實質性改善。在生化緩解方面：至第4週期（~100 mCi，累積活度~200mCi）評估時，總前列腺特異性抗原（TPSA）呈現深度回應，較峰值下降達71%。在影像學評估方面，靶病灶明顯縮減，無新增病灶，且PSMA PET/CT進一步證實大部分病灶的放射性攝取顯著下降甚至消失。目前該例患者仍在持續接受治療並持續獲益中。

核藥平臺具備持續產出能力

3D1015的研究成果不僅標誌著科宜盛醫藥RDC研發平臺的首次人體驗證階段達成，更展示了公司在RDC領域的系統性佈局與持續創新能力。

科宜盛醫藥作為思路迪醫藥內部孵化的核藥子公司，承接母公司思路迪醫藥在創新小分子藥物設計領域的技術積累，依託具有全球自主知識產權的配體分子設計平臺，候選藥物篩選平臺和藥物評價平臺（包含冷分子/熱分子評價），已構建了涵蓋RDC分子設計、篩選及臨床前評價的一體化平臺，形成全閉環研發體系，後續將進行更多核素的探索和開發，包括不同的β核素、α核素，以及更多的靶點開發。

加大投入推動核藥平臺價值兌現

科宜盛醫藥將以3D1015為起點，持續加大核藥平臺的研發投入。在推進3D1015的IND申報及商業化的同時，公司也將加速推進以α核素為代表的新一代RDC產品的開發，並探索核藥與免疫治療等聯合療法的應用潛力。此外，公司計畫進一步拓展核藥平臺在新靶點和多種實體瘤領域的應用，持續產出具有全球競爭力的差異化創新核藥產品。

科宜盛醫藥（深圳）有限責任公司成立於2025年12月，是上市公司思路迪醫藥股份有限公司（01244.HK）旗下的控股子公司。公司聚焦以RDC為代表的核藥產品的研發、產業化和商業化應用，致力於構建具備全球競爭力的核藥創新平臺。公司核心產品3D1015是一款靶向PSMA靶點、以¹⁷⁷Lu為殺傷性同位素的候選RDC藥物，擬用於治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC），具備成為該領域Best-in-class藥物的潛力。

Poster摘要鏈接：

https://aacrjournals.org/cancerres/article/86/7_Supplement/7182/782181/Abstract-7182-Development-and-evaluation-of-a