3D185 是成纖維細胞生長因子受體(FGFR)1-3 和集落刺激因子 1 受體(CSF1R)抑制劑。於2018年1月獲得NMPA的IND批准。我們於2019年9月獲得FDA的IND批准。於2021年8月在中國和美國完成了晚期實體瘤患者的I期臨床試驗。2022年10月，3D185被FDA授予為治療膽道癌症的孤兒藥。2023年1月13日，3D185被FDA指定為孤兒藥，用於治療胃癌和胃食管交界處癌症。為了更好地探索和保護FGFR抑制劑的更多劑型，我們於2022年12月1日向中國國家知識產權局提交了一份中國專利申請。截至本報告發佈之日，3D185的一種新製劑正在中國、美國I期臨床試驗中進行研究。

FGFRs抑制劑

成纖維細胞生長因數受體（fibroblast growth factor receptors，FGFRs）家族是重要的受體酪氨酸激酶家族，FGFR通路异常與許多惡性腫瘤的發生、發展有著密不可分的聯系。靶向异常FGFR的藥物是近期腫瘤治療開發的熱點，有望為腫瘤患者提供了更多的治療選擇。3D-185是一款FGFR小分子抑制劑，可選擇性抑制FGFR1、FGFR2、FGFR3激酶。臨床前研究中證實了其具有抑瘤活性。其高度選擇性的特點對於避免多靶點抑制潜在毒性、敏感人群選擇、聯合用藥方案設計方面具有明確的競爭優勢。