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3D229

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3D229
3D229是一種高親和力的可溶性Fc合蛋白,阻斷GAS6與其受體AXL結合,並阻斷GAS6-AXL信號通路的 激活。 我們於2021 5 月獲得了在中國健 康志願者I期臨床試驗的批准,2022 5月完成該項臨床試驗,並於2022 9 月 的 CSCO 會議上公佈試驗結 果。2022 4 月,我們獲得了針對NSCLCRCCUC患者的Ib/II臨床試驗的IND批准。此外,我們於 20217月獲得在中國對PROC患者進行III期多區域臨床試驗的批准,並 20222月啟動該試驗。截至2022 1231日,已有來自中國的12患者加入臨床試驗。

 

GAS6-TAM(AXL)通路

GAS6-AXL訊號通路是促進腫瘤生長及轉移、腫瘤免疫逃逸與藥物耐受的關鍵通路。AXL及其配體GAS6在許多惡性腫瘤中都有高表達和活化,如急性髓系白血病(AML),腎癌,胰腺癌,乳腺癌,肺癌,卵巢癌以及前列腺癌等。臨床前研究表明,GAS6-TAM通路抑制或者聯合其他現有的腫瘤治療方法,包括傳統化療、放療和靶向治療等,都顯示出了較好的抗腫瘤作用,囙此該通路作為癌症治療的新靶點引起了廣泛關注。

 

3D-229的臨床試驗

現時,3D-229已成功完成鉑耐藥性卵巢癌(PROC)適應症的美國Ib期臨床試驗,即將進入注册臨床研究;同時其他多項臨床研究也已展開,以評估其在包括透明細胞腎細胞癌在內的多個適應症的治療前景。

 

3D-229與免疫檢查點抑制劑的聯合治療前景

3D-229已經開展了多個與免疫檢查點抑制劑聯合的臨床試驗,包括與Durvalumab聯合治療鉑耐受復發性的卵巢癌,以及與Avelumab聯合治療尿路上皮癌。未來,針對中國患者的臨床需求,思路迪醫藥將繼續大力開展AVB-500同Envafolimab的聯合治療臨床試驗。