崗位職責：

1. 參與為保證品質管制體系而進行的臨床試驗項目稽查活動。有對各期臨床試驗稽查的經驗，特別是研究中心的稽查。能進行系統稽查，以發現運營部門流程或操作環節中存在的問題，並迴響給管理層；

2. 負責獨立對國際多中心項目進行海外中心的稽查，能熟練用英文溝通及英文提交稽查報告；

3. 熟悉稽查流程，包括稽查計畫，稽查實施和稽查報告的遞交，以及審閱稽查報告的回復及跟進；

4. 跟進稽查發現，協調各相關部門製定CAPA，能掌握CAPA如何製定並獨立稽核關閉；

5. 參與公司內部年度稽查計畫的製定、執行；

6. 定期對稽查問題進行歸納總結並與上級溝通製定優化措施。

任職要求：

1. 醫學、藥學、生物學等相關專業本科及以上學歷；

2. 3年以上QA工作經驗或者5年以上CRA經驗，外企QA經驗或稽查經驗優先，特別優秀者可適當放寬；

3. 良好的英語書寫和溝通能力；

4. 能熟練的使用Microsoft office辦公軟體；

5. 具備良好的溝通能力、協調能力，工作比較細緻，有耐心，有較好的文字基本功。