崗位職責：

1. 負責臨床數據團隊的日常運營和管理工作；

2. 全程把控臨床試驗的資料管理各項活動及進度跟踪，品質控制；定期審閱數據，並對發現的問題或存在的風險進行記錄，跟踪，溝通和解决；

3. 對試驗方案從資料管理角度提供意見；

4. 撰寫或稽核資料管理的各項檔案，如資料管理計畫，數據核查計畫，CRF填寫指南，外部資料傳輸協定，SAE一致性比對計畫，資料管理報告等；協助製定CRF及CRF的稽核定稿；

5. 協助完成資料庫建庫，負責資料庫及核查程式的用戶接受度測試（UAT）；

6. 協助建立並完善DM部門品質管制體系檔案；

7. 根據公司戰畧及規劃，製定部門年度發展計畫；

8. 根據業務需求不斷完善臨床數據人才梯隊建設及培養，定期組織並實施本部門的培訓。

任職要求：

1. 醫學，藥學，生命科學，電腦及相關專業本科及以上學歷；

2. 具備5年及以上臨床試驗資料管理工作經驗及1年以上團隊管理經驗；

3. 熟悉Rave EDC系統；

4. 熟悉ICH-GCP，GCDMP等臨床研究、臨床試驗資料管理相關法律法規；

5. 熟悉CDISC，SDTM標準及MedDRA，WHO Drug醫學編碼詞典；

6. 良好的中、英文表達能力和辦公軟體使用能力；

7. 責任心强，具有較强的團隊管理能力；

8. 具有良好的溝通、協調、組織、領導能力，以及較强的抗壓能力。