職責描述：

1. 能够專業的界定、計畫和執行CMC中涉及的關鍵內容和里程碑事件，能够很好的支持公司既定的項目目標；

2. 能够很好的進行內部跨部門以及外部合作單位的協調和管理工作--如早期研發、工藝開發、分析方法、QC/QA、RA、CRO和CDMO等--確保項目目標、擬定計畫和實際工作的一致性；

3. 能够獨立展開項目進展過程中的具體執行工作並撰寫相應的工作報告，實現項目實时跟踪確保項目積極推進；

4. 能够對CMC中涉及的策略、狀態和決策等持續且及時的和項目主要干係人及高層管理人員保持良好的溝通。

任職要求：

1. 學歷要求碩士或博士以上，專業要求分子生物學、細胞生物學、免疫學、生物化學和生物工程等相關專業；

2. 3年以上生物醫藥或製藥公司從事新藥開發或生產的工作經驗，在對應領域如抗體開發、蛋白純化、蛋白分析、結構表徵和品質控制等有一定專長。如有專業的專案管理培訓或經驗更好；

3. 有從事過臨床前和/或臨床開發的CMC工作經驗，最好是在不同的臨床Phase I/II/III階段都有相應CMC工作經驗；

4. 良好的溝通合作能力、口頭和書面表達能力、團隊領導能力和專業判斷能力；

5. 良好的英語書面和口頭表達能力。