2021年1月5日，中國上海，韓國大田 - 專註新壹代腫瘤免疫治療創新藥研發及商業化的生物醫藥公司思路迪醫藥（3D Medicines Inc.）宣布與韓國生物技術公司Y-Biologics達成合作協議，思路迪醫藥將獲得基於ALiCE平臺技術的雙特異性抗體YBL-013的大中華地區獨家開發，生產和商業化權利，並將在全球範圍與Y-Biologics共同開發該產品。該款候選藥物的引進，將進壹步完善思路迪醫藥在腫瘤免疫治療領域的產品布局，構建起更具競爭力和協同力的產品管線體系。

YBL-013是基於Y-Biologics獨有的Antibody Like Cell Engager（ALiCE）平臺研發的新型雙特異性抗體藥物，可同時作用於T細胞的CD3受體和腫瘤細胞的PD-L1。該技術是在傳統抗體結構上進行了基因工程改造，使其擁有獨特的2：1結構，包括兩個靶向腫瘤抗原的Fab區和壹個特異性靶向T細胞上CD3受體的Fv區，特異性激活腫瘤外周T細胞。這是壹項創新的技術，可以大大降低目前T細胞雙特異性抗體可能存在的毒副作用。

龔兆龍博士在合作協議上簽字

根據協議條款，Y-Biologics將承擔YBL-013部分IND開發費用，並將獲得200萬美元的簽約款，及有資格額外獲得高達8500萬美元的開發、註冊、商業化和銷售裏程碑付款，以及授權區域最高達凈銷售額兩位數的授權費用。思路迪醫藥將獲得YBL-013在大中華區的獨家開發，生產和商業化權利以及YBL-013在全球其他區域的共同開發或優先受讓權。

思路迪醫藥董事長兼首席執行官龔兆龍博士表示：“我們非常高興與Y-Biologics達成此次合作協議，我們相信，YBL-013作為新壹代腫瘤免疫治療創新藥，基於其獨特分子結構帶來的安全性和有效性差異化優勢，與即將上市的皮下註射PD-L1抗體恩沃利單抗及公司管線上其他高度創新的產品壹樣，將為腫瘤患者提供更好的治療選擇。我們將與Y-Biologics緊密合作，加快推進YBL-013的臨床開發和商業化，爭取早日將這壹有巨大治療潛力的創新藥盡快帶給國內腫瘤患者。同時，YBL-013的引進，也是思路迪醫藥提高未來競爭力、實現長期發展戰略的重要壹步。”

Y-Biologics公司首席執行官Young Woo Park博士表示：“我們將專註於開發雙特異性T細胞抗體平臺ALiCE，並且非常高興就此達成全球的合作開發協議。在以CD3為基礎的雙特異性T細胞抗體市場上，我們將通過該平臺技術展示出更多具有競爭力的免疫治療新型候選產品，這也是雙特異性抗體領域的主要趨勢。此外，以大中華區的合作為開端，我們將致力於把我們的高新技術呈現給國際市場。

關於ALiCE

ALiCE是壹種針對免疫逃逸設計的新構造T細胞雙特異性類抗體專利技術平臺。這壹新型構造使T細胞可以直接與靶細胞結合，從而激活細胞介導的T細胞毒性免疫反應。經改造的ALiCE分子具有獨特的2：1結構，包括兩個靶向腫瘤抗原的Fab區和壹個特異性靶向T細胞上CD3受體的Fv區。

與其他1:1結構的T細胞連接蛋白/雙特異性抗體相比，ALiCE分子在低劑量時的靶細胞殺傷機制更為先進。該分子通過兩條結合臂（二價）與靶細胞結合，結合親和力更高；通過壹條結合臂（壹價）與CD3受體結合，結合親和力較低。因此，ALiCE分子可以在較低劑量就實現T細胞活化殺傷腫瘤細胞的同時，使T細胞活化僅在腫瘤部位附近發生，從而降低脫靶毒性。

在生產工藝上，ALiCE平臺技術可以利用哺乳動物細胞的固有裝配機制，以異源二聚體形式生成ALiCE分子，並將其分泌到培養基中，減少錯配的發生，從而實現常規制造程序下便利的生產、純化。

關於思路迪醫藥（3D Medicines Inc.）

思路迪醫藥是壹家處於晚期臨床開發及早期商業化布局階段的生物醫藥公司，秉承“幫助腫瘤患者活得更久更好”的理念，針對腫瘤治療慢病化的未來趨勢，專註為全球癌癥患者開發差異化的新壹代腫瘤免疫治療藥物，延長腫瘤患者的生存時間，改善患者生活品質。公司產品線包括新壹代生物大分子藥物和小分子化學藥物，並擁有壹支具有國際化新藥研發、註冊和商業化運營能力的團隊。

更多信息請訪問：www.3d-medicines.com

關於Y-Biologics

Y-Biologics成立於2007年，是壹家依托公司自有的人類抗體庫Ymax®-ABL和雙特異性類抗體平臺技術ALiCE（Antibody Like Cell Engager），專註新型抗體療法的發現與開發的生物技術公司。

Ymax®-ABL庫的多樣性可以達到1011，在質量和數量上都極有競爭力，從而提高特異性，提高在獲得新抗體序列的可能性。基於Ymax®-ABL，Y-Biologics目前已開發出20多種不同形式的候選抗體。完成早期藥物發現工作後， 通過ALiCE技術可以促進T細胞對癌細胞的靶向結合，從而特異性殺傷癌細胞，帶來持續且強力的療效。ALiCE克服了目前可用技術的主要缺點，例如毒性過大和可開發性差。因此，ALiCE在進壹步滿足腫瘤免疫藥物領域的未被滿足需求方面潛力巨大。

在專註研發的同時，Y-Biologics也於近期通過戰略合作開展了聯合開發和投資，為全球合作夥伴提供了眾多合作機會。

更多信息請訪問：http://ybiologics.com/eng/main/

思路迪醫藥前瞻性聲明

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