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FDA資深審評專家肖申博士出任思路迪醫藥首席戰略官

2021-03-02

2021年3月2日,思路迪醫藥(3D Medicines Inc.)宣布,任命肖申博士為首席戰略官(Chief Strategy Officer),全面負責公司戰略創新、競爭定位和商業模式的構建等工作,協助CEO規劃和執行公司戰略,同時分管藥政事務部,向思路迪醫藥董事長兼首席執行官龔兆龍博士匯報。

 

思路迪醫藥首席戰略官 肖申博士

 

肖申博士擁有豐富、全面的新藥審評經驗,在他近20年的FDA工作生涯中,負責過數百個新藥開發階段的審評工作;同時做為臨床評審員和/或綜合評審小組負責人(multi-discipline review team leader )負責了十餘款新藥的上市審批。此外,肖申博士還曾負責和參與了多個FDA新藥開髮指南的起草和製定;與歐洲和加拿大藥監機構(EMA,Health Canada )等討論特定藥物的藥監標準、討論ICH 指南等。肖申博士獲得青島大學醫學院本科學位,上海交大醫學院(原上海第二醫科大學)碩士學位,西弗吉尼亞大學博士學位,隨後在約翰霍普金斯大學和北卡羅來納大學完成博士後研究工作。肖申博士曾在南京軍區南京總醫院及全軍腎病研究中心工作,曾獲國家科技進步獎三等獎、全軍科技進步二等獎等殊榮。

 

思路迪醫藥董事長兼首席執行官龔兆龍博士表示:“非常高興肖博士加入思路迪醫藥團隊。目前,公司合作研發的全球首個皮下注射PD-L1抗體新藥恩沃利單抗(Envafolimab)注射液的上市申請已被國家藥品監督管理局納入優先審評,首款自主研發藥物3D011也已獲得國家藥監局臨床試驗批件,徐州研發生產基地也於近日宣布開工;思路迪醫藥正處在向產、研、銷一體化生物醫藥企業的目標全力衝刺的關鍵階段,亟需進一步明確戰略導向,隨時感知市場動向並及時做出戰略調整。相信肖申博士的豐富經驗和專業背景將會成為思路迪醫藥持續迅速發展的強大動力來源和方向保障。”

 

思路迪醫藥首席戰略官肖申博士表示:“思路迪醫藥高瞻遠矚的產品佈局、快速強勁的發展勢頭、患者為先的價值理念、優秀高效的運營團隊都讓我印象深刻且心潮澎湃,我非常榮幸能以首席戰略官的身份加入思路迪醫藥,親身參與和見證這項造福全球腫瘤患者的創新藥研發事業。相信在龔總的帶領下,在思路迪醫藥全體成員的共同努力下,我們一定能實現'幫助腫瘤患者活得更久更好'的願景和目標。”

 

關於思路迪醫藥

思路迪醫藥是一家處於晚期臨床開發及早期商業化佈局階段的生物醫藥公司,秉承“幫助腫瘤患者活得更久更好”的理念,針對腫瘤治療慢病化的未來趨勢,專注為全球癌症患者開發差異化的新一代腫瘤免疫治療藥物,延長腫瘤患者的生存時間,改善患者生活品質。公司產品線包括新一代生物大分子藥物和小分子化學藥物,並擁有一支具有國際化新藥研發、註冊和商業化運營能力的團隊。

 

更多信息請訪問:www.3d-medicines.com

 

思路迪醫藥前瞻性聲明

本文所作出的前瞻性陳述僅與本文作出該陳述當日的事件或資料有關。除法律規定外,於作出前瞻性陳述當日之後,無論是否出現新資料、未來事件或其他情況,我們並無責任更新或公開修改任何前瞻性陳述及預料之外的事件。請細閱本文,並理解我們的實際未來業績或表現可能與預期有重大差異。本文內所有關於或引用的本公司及董事的陳述、觀點或意願乃本文章刊發日期作出,可能因未來發展而出現變動。