2022年1月7日，思路迪醫藥（3D Medicines Inc.，簡稱“思路迪醫藥”）宣佈其第8個臨床階段候選藥物3D197注射液臨床試驗獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）臨床試驗批准通知書。3D197為靶向CD47的全人源化IgG4單克隆抗體，屬於生物藥品創新藥，在境內外均未上市。

本次獲批為3D197中國首次I期臨床試驗，隨後將開展Ib/II期研究以評估3D197與恩沃利單抗、阿紮胞苷、利妥昔單抗及其他聯用療法治療實體瘤及血液惡性腫瘤的療效。

CD47抗體可阻斷CD47-SIRPα相互作用，以促進巨噬細胞對癌細胞的吞噬作用。根據臨床前試驗結果，3D197以高親和力與人源CD47結合，可最大限度提高療效，不引起貧血相關毒性反應。未引起體外紅細胞凝集，臨床前毒理實驗也未引起貧血。3D197有望成為安全性更好的CD47抗體新藥，阻止“別吃我信號”，從而增強巨噬細胞對腫瘤的吞噬作用。下圖顯示3D197的作用機制：

關於 3D197（IMC-002）

3D197（IMC-002）是處於全球 I 期臨床開發的全人源化IgG4單克隆抗體新藥，通過阻斷CD47-SIRPα相互作用，促進巨噬細胞對腫瘤細胞的吞噬作用。現有臨床前數據表明，IMC-002與人CD47親和力強，可以最大限度地提高療效，而不會出現與紅細胞結合或引起貧血等其他在研CD47抑制劑常見的副作用。

有關IMC-002 I期臨床試驗（NCT04306224）結果的更多資訊，請訪問：ClinicalTrials.gov

關於思路迪醫藥（3D Medicines Inc.）

思路迪醫藥是一家進入商業化階段的專注腫瘤治療領域的醫藥公司，秉承“幫助腫瘤患者活得更久更好”的願景，結合腫瘤治療慢病化的未來趨勢，為全球腫瘤患者開發腫瘤藥物。公司產品線包括12款具有臨床價值且差異化或全球領先的創新候選藥物，其中8款已進入臨床開發或商業化階段，包括皮下注射PD-L1單域抗體新藥恩維達®已獲國家藥品監督管理局附條件批准在中國上市；引進多肽腫瘤疫苗3D189和GAS6/AXL抑制劑3D229已獲FDA批准開展全球III期MRCT臨床研究；自主研發的多靶點激酶抑制劑3D011也進入了臨床開發階段，另外4款產品分別靶向FGFR123\EP4\COX2\CD47也在國內外進入臨床階段。臨床前品種還包括國際領先的雙抗CD3xPD-L1。公司目前擁有逾250人的新藥研發、生產和商業化的國際化團隊，為全球腫瘤病人探索更優的療法。

更多資訊請訪問： http://www.3d-medicines.com

關於 ImmuneOncia

ImmuneOncia是一家聚焦腫瘤免疫領域的生物制藥公司，由Yuhan Corporation與Sorrento Therapeutics結合雙方在藥物開發和抗體工程方面的專業優勢於2016年合資成立。公司的使命是為全球腫瘤患者帶來安全和有效的創新免疫療法，產品線包括處於II期臨床研究的抗PD-L1抗體IMC-001和處於I期臨床研究的抗CD47抗體IMC-002等多個免疫檢查點抑制劑。2021年3月，ImmuneOncia公司將IMC-002大中華區獨家權益授予思路迪醫藥。

如需更多資訊，請流覽：www.immuneoncia.com

思路迪醫藥前瞻性聲明

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