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邁入新篇章!思路迪醫藥正式登陸香港交易所,股份代號:1244.HK

2022-12-15 00:00:00 来源:思路迪医药 作者:思路迪医药 浏览量:372

【香港訊,20221215日】中國新一代腫瘤免疫治療藥物研發及商業化的生物醫藥公司 ── 3D Medicines Inc. (「思路迪醫藥」或「3D Medicines」或「公司」,股份代號:1244.HK),正式登陸香港交易所主板市場。

中國國際金融香港證券有限公司及中信建投(國際)融資有限公司為聯席保薦人、聯席全球協調人、聯席代表人、聯席帳簿管理人及聯席牽頭經辦人。

 

上市敲鑼儀式

3D Medicines是一家專注腫瘤治療的生物醫藥公司,具備全球研究與開發能力,結合腫瘤治療慢病化已成為腫瘤治療的未來趨勢,致力於藥品研發及商業化具有差異化臨床表現的新一代腫瘤免疫治療藥物。3D Medicines已建立一條包含一款核心產品及11款候選藥物的管線,其中核心產品恩沃利單抗(品牌名:恩維達®)已於202111月在中國大陸地區獲批,截止2022531日,該品種商業化以來銷售收入為2.21億元人民幣。另有七款其他候選藥物處於臨床階段(包括已啟動臨床試驗或已取得IND批准及正準備啟動臨床試驗的候選藥物)。

 

01 癌症患者治療慢病化領域(尤其是需要長期治療的患者)的主要市場參與者

 

3D Medicines是癌症治療慢病化市場中的主要市場參與者,已建立起覆蓋藥物開發各個不同階段的創新產品和候選藥物聯合用藥管線矩陣。公司的核心產品恩維達®是一款皮下注射PD-L1抗體,注射劑量為0.75ml150mg)。基於可得臨床數據,與其他上市的PD-1/PD-L1抑制劑相比,恩維達®在臨床試驗中顯示出良好的安全性特徵且療效穩定以及免疫相關的肺炎發生率低且無輸液相關反應。

此外,公司專注於通過具有巨大協同效應潛力的聯合療法,一直在構築慢性癌症治療市場高進入壁壘。公司認為,該方法將使公司能夠系統高效治療腫瘤,並顯著提高癌症患者的生存率和生活品質。

 

02 多機制且高度協同的創新藥物管線

 

3D Medicines 強大的慢性癌症治療生態系統專注於腫瘤免疫療法,並以癌症疼痛管理解決方案輔助支持。由於公司致力於透過自主發現及外部合作創新產品的方式探索及把握腫瘤藥物市場機遇,公司已組建並正在開發療法組合,以幫助需要長期治療的癌症患者。自成立以來,公司一直維持研發投入,採用前瞻性的多元化策略,並積累技術專業知識,從而最終形成涵蓋多個治療靶點╱ 通路及採用不同作用機制治療慢性癌症的產品和候選藥物管線。公司的管線產品及候選藥物不僅在臨床前及╱ 或臨床研究中顯示出差異化的特性,而且亦在兩兩聯用時具有協同作用潛力,具有廣闊的臨床應用前景及市場潛力。每種產品和候選藥物均可能被用作單藥療法及與其他藥物聯用,可共同釋放潛在的突破性療效。公司的候選藥物可與恩維達®產生協同效用,可更好地引導人類免疫系統抗擊癌症及延長癌症患者生存期。

 

03 憑藉資源整合、業務開發、臨床開發及註冊能力,成功探索創新腫瘤療法

 

為確保產品和候選藥物的商業價值最大化,公司亦尋求全球戰略合作機會。公司已與知名的PI合作開展多項臨床試驗以實現產品和候選藥物的臨床及商業價值。亦與TRACON合作夥伴在美國、加拿大及墨西哥開展恩維達®針對軟組織肉瘤患者的臨床試驗。同時,我們與Merck Healthcare KGaA(「默克」)簽訂了臨床試驗合作和供應協議,在大中華區開展II期臨床試驗研究,其中,恩維達®和由默克研發的靶向表皮生長因數受體(EGFR)的單克隆抗體西妥昔單抗(愛必妥® 將開展聯合給藥研究。

自成立以來,公司一直維持長期有效的研發投資。於2020年、2021年以及截至2022531日止五個月,公司的研發開支分別達到人民幣264.0百萬元、人民幣371.2百萬元及人民幣138.3百萬元。截至最後實際可行日期,公司的專利組合包括由公司擁有╱ 共同擁有或授予我們的87項專利╱ 專利申請(包括中國境外的57項),包括公司核心產品恩維達®26項。

 

04 從藥物發現到NDA階段的全面研究及臨床開發能力

 

公司的研發平臺具備強大的分子篩選及設計能力,提高將分子從臨床前研究成功推向市場的可能性,推動創新治療方法及支持圍繞關鍵通路及靶標的管線資產。公司在上海及北京的研發中心包括大分子及小分子平臺、細胞系篩選平臺、化合物篩選平臺及動物模型。截至最後實際可行日期,公司已獲得16IND批准及實施12II/III期臨床研究。

 

05 經驗豐富的全球管理及研發團隊

 

公司專注於從臨床前研究到臨床開發及商業化的整個藥物研發過程。公司的管理團隊在FDABMS, AstraZeneca AND Celgene等知名跨國公司中擁有平均20年的行業經驗。在董事長兼首席執行官龔博士的帶領下,公司卓越的管理團隊吸引了大批專業人員。截至最後實際可行日期,公司員工246人,其中研發團隊共有149名僱員,其中81名擁有碩士或以上學位,包括17名擁有博士學位。憑藉管理團隊的深刻行業洞察力及精准判斷力,公司建立了具有協同作用的創新產品和候選藥物管線。

綜合來看,思路迪醫藥所處的賽道廣闊、研發進展領先、產品具有全球差異化優勢、管理與技術團隊優秀,具有相當的稀缺性。更為重要的是,相較於許多Biotech公司還處於研發十分早期階段,3D Medicines的核心產品恩維達®已上市,未來現金流將通過持續性銷售收入得到一定支撐,並將以此反哺研發平臺,實現良性迴圈發展。

思路迪醫藥 董事長兼首席執行官 

龔兆龍 博士

3D Medicines 董事長、執行董事兼首席執行官龔兆龍博士表示:「今天,我們很高興見證3D Medicines在香港交易所正式掛牌上市。這是公司發展史上的一個重要里程碑,也是我們新征程的起點。隨著慢性癌症患者增加及癌症治療創新療法的持續快速開發,市場的規模有望大幅增長。我們相信,憑藉我們創新制藥行業的競爭地位,我們完全有能力抓住癌症治療慢病化不斷加速的勢頭,在快速增長的市場中佔據更大的份額。展望未來,公司致力於發現、開發及商業化更多安全有效的創新藥物,以幫助需要長期治療的癌症患者,並將通過實施以下策略進一步鞏固我們在該市場的地位:進一步擴展恩維達的商業潛力及探索新的市場機會;加快產品開發進入商業化步伐;增強內部創新研發能力;建立GMP商業化生產能力;繼續吸引、栽培及留住人才,並致力為股東和投資者創造更大價值。」

 

關於思路迪醫藥3D Medicines

 

思路迪醫藥是一家進入商業化階段專注腫瘤治療領域的創新藥公司,秉承“幫助腫瘤患者活得更久更好”的願景,針對腫瘤治療慢病化趨勢開發抗腫瘤藥物。公司產品線包括12款具有臨床價值的創新藥,其中8款已進入臨床開發或商業化階段,包括皮下注射PD-L1單域抗體新藥恩維達®已獲國家藥品監督管理局批准上市銷售;引進多肽腫瘤疫苗3D189GAS6/AXL抑制劑3D229已進入全球III期臨床研究;自主研發的多靶點激酶抑制劑3D011也進入了臨床開發階段,臨床前品種包括國際領先的雙抗CD3xPD-L1等。公司建立了完善的創新藥研發平臺,涵蓋腫瘤靶點驗證、藥物發現、生物標誌物開發以及臨床開發等。公司逾200人的國際化團隊,具有從藥物發現、臨床前研究、臨床開發、申報上市及商業化的成功經驗,多個適應症已獲得FDANMPA孤兒藥認證或優先審評。思路迪醫藥秉承以臨床價值為中心,為全球腫瘤患者開發更優的腫瘤治療藥物。

更多資訊請訪問:

http://www.3d-medicines.com

 

思路迪醫藥前瞻性説明

 

本文所作出的前瞻性陳述僅與本文作出該陳述當日的事件或資料有關。除法律規定外,於作出前瞻性陳述當日之後,無論是否出現新資料、未來事件或其他情況,我們並無責任更新或公開修改任何前瞻性陳述及預料之外的事件。請細閱本文,並理解我們的實際未來業績或表現可能與預期有重大差異。本文內所有關於或引用的本公司及董事的陳述、觀點或意願乃本文章刊發日期作出,可能因未來發展而出現變動。