3D185是一種成纖維細胞生長因數受體(FGFR) 1-3和集落刺激因數1受體(CSF1R)抑制劑，預計可抑制1、2和3型成纖維細胞生長因數受體的活性。目前正在標準治療無效的晚期實體瘤患者中進行I期臨床試驗，評估其單藥安全性和耐受性。 

FGFR家族是受體酪氨酸激酶的一個重要家族，異常的FGFR通路與許多惡性腫瘤的發生發展密切相關。靶向異常FGFR的藥物是近期癌症治療發展的熱點，有望為癌症患者提供更多的治療選擇。3D185是一種FGFR小分子抑制劑，可選擇性抑制FGFR1、FGFR2及FGFR3激酶，其抗腫瘤活性已在臨床前研究中得到證實，其高選擇性的特點在避免多靶點抑制的潛在毒性、敏感人群的選擇、聯合用藥方案的設計等方面具有明顯的競爭優勢。

孤兒藥（Orphan Drug Designation, ODD）又被稱為罕見藥，指用於預防、治療、診斷罕見病的藥品。FDA孤兒藥資格認定只用於治療在美國發病人數低於20萬人，或者超乎預期的情況下，發病人數超過20萬人的疾病，而獲此認定的藥物必須通過足夠的非臨床和臨床數據表明其能夠帶來比現有已獲批療法更大的獲益。

胃癌是全球主要的健康負擔之一，90%以上的胃癌是腺癌^[1]。胃食管連接處癌在解剖學上跨越食管遠端和胃近端，胃食管連接處癌多為腺癌，由於其位置，胃食管連接處癌常與胃癌合併治療^[2]。

參考文獻：

1.Correa, P., Gastric cancer: overview[J].Gastroenterology Clinics, 2013. 42(2): p.211-217.

2.Lauren, P., The two histological main types of gastric carcinoma: diffuse and so‐called intestinal‐type carcinoma: an attempt at a histo-clinicalclassification[J].Acta Pathologica Microbiologica Scandinavica,1965.64(1):p.31-49.

關於思路迪醫藥（3D Medicines Inc.）

思路迪醫藥是一家進入商業化階段專注腫瘤治療領域的創新藥公司，秉承“幫助腫瘤患者活得更久更好”的願景，針對腫瘤治療慢病化趨勢開發抗腫瘤藥物。公司於2022年12月15日正式登陸香港交易所主板，股票簡稱：3D Medicines- B，股票代碼：1244。

公司產品線包括12款具有臨床價值的創新藥，其中8款已進入臨床開發或商業化階段，包括皮下注射PD-L1單域抗體新藥恩維達^®已獲國家藥品監督管理局批准上市銷售；引進多肽腫瘤疫苗3D189和GAS6/AXL抑制劑3D229已進入全球III期臨床研究；自主研發的多靶點激酶抑制劑3D011也進入了臨床開發階段，臨床前品種包括國際領先的雙抗CD3xPD-L1等。公司建立了完善的創新藥研發平臺，涵蓋腫瘤靶點驗證、藥物發現、生物標誌物開發以及臨床開發等。公司逾200人的國際化團隊，具有從藥物發現、臨床前研究、臨床開發、申報上市及商業化的成功經驗，多個適應症已獲得FDA及NMPA孤兒藥認證或優先審評。思路迪醫藥秉承以臨床價值為中心，為全球腫瘤患者開發更優的腫瘤治療藥物。

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