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3D Medicines Inc.

（於開曼群島註冊成立的有限公司）

（股份代號：1244）

自願性公告

有關美國藥監局(FDA)批准公司開展作為一線治療的錯配

修復完整(pMMR)晚期或復發性子宮內膜癌患者的III期臨

床研究

本公告由3D Medicines Inc.（‘本公司’，連同其附屬公司統稱為‘本集團’）自願作出，以告知本公司股東及潛在投資者有關本集團最新業務發展的資料。 本公司董事會（‘董事會’）欣然宣佈，於2023年10月28日，美國食品和藥品管理局（FDA)已批准本公司開展首個商業化產品恩維達®聯合侖伐替尼對比卡鉑－紫杉醇化療用於一線治療錯配修復完整(pMMR)晚期或復發性子宮內膜癌患者的III期多國家、多中心、隨機、開放標籤的臨床研究。該批准標誌著恩維達®的全球發展取得了巨大進步。恩維達®在2017年2月獲FDA批准完成全球首例患者用藥，之後在中國、日本開展臨床研究，首個適應症已經在2021年在中國獲批上市銷售。截至2023年6月30日，恩維達®自商業化以來的累計銷售額為980.2百萬元人民幣。目前多個適應症註冊臨床試驗正在開展中。董事會認為，恩維達®作為全球唯一一款獲批上市的皮下注射PD-1/PD-L1抗體新藥，差異化優勢明顯，有機會為全球腫瘤患者提供更多的治療選擇。

恩維達®近期相關研究結果

恩維達®聯合侖伐替尼用於治療晚期實體瘤的Ib/II期試驗已完成患者入組，初步療效資料已被歐洲腫瘤學會年會(ESMO)接受為壁報。研究結果顯示，在11位PD- (L)1耐藥的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者中，客觀緩解率ORR為27.3% (95%CI: 6.0%to 61.0%)，中位緩解持續時間(mDOR)為4.2個月(95% CI: 3.7 to NE)，中位無進展生存時間(mPFS)為8.1個月(95% CI: 1.8 to NE)。在未經治療的5位晚期腎細胞癌患者中，ORR為80.0% (95% CI: 28.4% to 99.5%)，mDOR和mPFS未達到評估時間。恩維達®是全球首個也是唯一獲批的皮下注射PD-1/PD-L1抗體，聯合口服樂伐替尼在PD-(L)1耐藥NSCLC患者中顯示出穩健的初步ORR和mPFS，安全性可控。恩伐利單抗聯合侖伐替尼為該人群提供了更方便的劑量方案。香港聯合交易所有限公司證券上市規則第18A.05條及第18A.08(3)條規定的警示聲明：除獲批用於治療既往接受過治療的MSI-H/dMMR晚期實體瘤適應症外，本公司可能無法就其他適應症成功開發及╱或上市本公司的核心產品恩沃利單抗。

本公司股東及潛在投資者在買賣本公司股份時務請審慎行事。

                                                                                                                                         承董事會命

3D Medicines Inc.  

董事長

 龔兆龍博士

中國香港

2023年10月30日

於本公告日期，本公司董事會成員包括執行董事龔兆龍博士，非執行董事朱湃先生、周峰先生及陳雅雯女士，及獨立非執行董事李靖博士、連達鵬博士及劉信光先生。