3月7日，北京，思路迪醫藥（1244.HK）宣佈自主研發的用於核酸藥物遞送的脂質納米顆粒（LNP）中關鍵組分可電離陽離子脂質近期已申報PCT專利。通過利用人工智慧（AI）設計並篩選了數百個脂質化合物，針對不同的細胞種類和器官靶向建立了可電離陽離子脂質研發平臺,高效協同自研mRNA腫瘤疫苗專案的開發，突破遞送技術壁壘、提高藥物靶向性，解決非特異性組織分佈等難題，提升藥物開發效率並構建產品差異化競爭優勢。

腫瘤疫苗旨在誘導患者的細胞免疫系統，特異性地針對腫瘤細胞進行攻擊，從而實現腫瘤生長的控制和腫瘤的清除。通過Biding affinity and immunogenicity correlation 研究的數據，分析免疫原性、腫瘤占比、HLA類型、序列及臨床安全性和有效性分析數據，非臨床資訊等建立我司自研AI輔助的抗原預測系統，最後將預測的腫瘤抗原使用mRNA-LNP技術製備，針對多種類型腫瘤的治療型腫瘤疫苗。腫瘤疫苗誘發機體對腫瘤的免疫反應，從而到達抑制腫瘤生長和清除腫瘤的目的。在此過程中，LNP的有效遞送非常關鍵。可電離陽離子脂質是LNP的核心組分，直接影響mRNA的穩定性、靶向性和細胞內釋放效率。自研平臺通過AI驅動的分子設計並合成的陽離子脂質庫已實現肝、脾臟、淋巴系統等器官的靶向遞送。

自主知識產權的脂質研發平臺的建立可降低對進口輔料的依賴，同時平臺共用，為更多的同行提供可靠的優質遞送系統。相關成果已通過PCT途徑申請國際專利，未來將持續新的LNPs配方，優化mRNA序列並加速全球市場佈局。

據預測，mRNA-LNP產業鏈市場規模或達千億美元，擁有核心遞送技術的企業將佔據主導地位。自研可電離陽離子脂質平臺通過AI賦能的設計-篩選-驗證閉環，不僅突破了ALC0315，SM-102等現有技術的效率瓶頸，更通過PCT專利佈局和產業鏈整合，為思路迪醫藥mRNA藥物管線的開發奠定技術基石。

運用人工智慧參與抗原分析，從DeepSeek等AI基礎模型到腫瘤臨床用藥資料庫，即時更新全球最新臨床指南、藥物研發數據、同時AI深度學習臨床發表最新治療方案，為醫患推薦基於最新循證醫學證據。

思路迪醫藥公司聚焦腫瘤新抗原疫苗，自主研發的腫瘤抗原預測平臺3D-PreciseAg，可基於患者個體化突變生成定制化治療方案，臨床前數據顯示其對實體瘤抑制率達60%，顯著延長荷瘤小鼠生存期。2025年，思路迪醫藥計畫提交首款mRNA腫瘤疫苗IND申請，並通過與PD-1藥物聯用構建治療矩陣。

相較於同業，思路迪醫藥的核心優勢在於：

真實世界數據沉澱：依託超數萬例腫瘤患者基因組資料庫，新抗原預測準確率提升40%；

遞送系統突破：應用自主知識產權的可電離陽離子脂質製備的LNP在多種遞送用途上的表現優於SM102；

臨床效率優勢：借助AI輔助試驗設計，患者入組速度較傳統模式快30%。

AI輔助的新抗原篩選準確率：小鼠模型上達到50%。

關於思路迪醫藥（3D Medicines Inc.）

思路迪醫藥股份有限公司（思路迪醫藥股份，1244.HK）是一家進入商業化階段專注腫瘤慢病化治療領域的創新藥公司，秉承“幫助腫瘤患者活得更久更好”的願景，研發新一代抗腫瘤藥物。公司產品線包括12款具有差異化臨床價值或全球領先的創新藥，其中8款已進入臨床開發或商業化階段，包括全球首個皮下注射PD-L1單域抗體新藥恩維達^®已獲國家藥品監督管理局批准上市銷售；依託公司自有mRNA研發平臺和腫瘤基因組大數據AI分析平臺，研發系列mRNA產品；公司自主研發的多靶點激酶抑制劑3D011也進入了臨床開發階段，臨床前品種包括國際領先的CD3xPD-L1雙特異性抗體。公司建立了從藥物發現、臨床前研究、臨床開發、申報上市及商業化能力。思路迪醫藥堅持以患者為中心，開發具有差異化臨床價值的創新藥。

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思路迪醫藥前瞻性聲明

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