2025年8月20日，中國上海，思路迪醫藥與楷拓生物正式簽署戰略合作協議。根據該協議，雙方將基於思路迪醫藥的自研具有自有知識產權的AI+mRNA研發平臺和脂質體遞送系統(3D-LNP)，與楷拓生物的mRNA規模化生產優勢和經驗，深化靶向LNP遞送(tLNP)、腫瘤疫苗、in vivo CAR-T/NK等領域的合作。具體實施將依據後續正式協議落實。此次合作標誌著思路迪醫藥正不斷加速佈局mRNA領域研究，為基於mRNA-LNP技術的創新療法產品後續臨床開發以及未來商業化提供堅實的產能保障。

思路迪医药目前已建立起拥有全球自主知识产权的mRNA技术平台及LNP递送系统平台。该mRNA技术平台是基于目前先进的AI技术构建的多模块肿瘤疫苗分析平台(3D-PreciseAg)，可支持海量抗原多组学分析以及优选肿瘤抗原。同时拥有自主知识产权的AI加强型LNP递送技术平台，可通过AI智能算法对数千种化合物进行筛选，最终合成多种可覆盖不同递送场景的LNP产品，提升mRNA肿瘤疫苗、in vivo CAR-T/NK免疫细胞治疗等药物的递送效率和靶向性，同时显著降低毒性。

楷拓生物一站式先進療法CRDMO平臺貫通從GMP級DNA範本製備、體外轉錄RNA合成、LNP遞送系統開發生產到終產品製劑罐裝的全流程，工藝驗證及品質體系滿足FDA/EMA/NMPA申報指南，蘇州基地已通過歐盟QP審計，可為思路迪醫藥基於mRNA-LNP技術的多個創新管線提供符合中美雙報要求的產品交付，保障臨床順利推進與商業化落地。

思路迪醫藥董事長兼首席執行官龔兆龍表示：“我們非常高興能與楷拓生物達成戰略合作，楷拓生物具有全球先進mRNA生產平臺和經驗，以及LNP遞送系統生產的成功經驗，將為我們in vivo CAR-T/NK、腫瘤疫苗等基於mRNA-LNP技術的創新產品開發提供強有力的支持。mRNA技術包括用於in vivo CAR-T/NK在全球快速向前發展，具有廣闊前景，有機會為腫瘤人群帶來更長久的療效，預防轉移和復發，為高危人群和亞健康人群，老齡化人群帶來更多的安心。思路迪醫藥已搭建自有mRNA研發平臺以及脂質體遞送系統，正在推進多款in vivo CAR-T/NK和mRNA候選藥物的開發。我們具有開發生物藥最快獲批上市的成功經驗，在mRNA領域加速開發，快速驗證，將有機會為全球腫瘤患者提供更好治療的選擇。”

楷拓生物總經理任科雲表示：“我們非常榮幸能與思路迪醫藥達成戰略合作。思路迪醫藥憑藉自主研發的腫瘤抗原預測平臺3D-PreciseAg以及基於AI設計的自主知識產權脂質體研發平臺，在腫瘤免疫與遞送系統創新方面展現出卓越的前端研發能力。楷拓生物在先進療法領域構建了覆蓋DNA-RNA-LNP-F&F的全流程CRDMO平臺，擁有符合國際標準的GMP生產與品質管理體系，能夠為合作夥伴提供從工藝開發到商業化生產的端到端解決方案，體系支持腫瘤疫苗、體內CAR-T/NK等前沿療法的快速落地，也為RNA技術在多條創新管線的高效轉化提供堅實保障。此次合作實現了從源頭創新到產業化生產的完美契合，我們相信，這將加速先進療法的產業化進程，為行業注入持續的創新動力與長期價值。”