上海，2020年11月11日，休斯頓，2020年11月10日——專注腫瘤免疫治療創新藥研發及商業化的生物醫藥公司思路迪醫藥（3D Medicines Inc.）宣佈與美國新銳生物醫藥公司Aravive（納斯達克股票代碼：ARAV）達成合作，思路迪醫藥將獲得Aravive旗下新藥AVB-500在大中華區腫瘤領域臨床開發及商業化的獨家授權。這是繼2020年10月27日從海和藥物引進RMX1001和RMX1002兩款鎮痛新藥後，思路迪醫藥在應對腫瘤慢病化趨勢、進一步構建貫穿腫瘤免疫治療全週期管線佈局上的又一重要舉措。

AVB-500是特异性針對GAS6的高親和力Fc融合蛋白，也是一種新型GAS6-AXL訊號通路抑制劑。GAS6-AXL訊號通路是促進腫瘤生長及轉移、腫瘤免疫逃逸與藥物耐受的關鍵通路。GAS6-AXL作為癌症治療的新靶點引起了廣泛關注。AXL及其配體GAS6在許多惡性腫瘤中都有高表達和活化：如急性髓系白血病（AML），腎癌，胰腺癌，乳腺癌，肺癌，卵巢癌以及前列腺癌等。GAS6-AXL訊號通路抑制劑與免疫治療檢查點抑制劑、放療或化療的聯用均可實現對腫瘤的良好控制，囙此，GAS6-AXL訊號通路是當前腫瘤治療領域的重要突破口之一，可望成為與PD-1/L1聯用的重磅藥物，具有極高臨床價值和巨大市場空間。

現時，Aravive已成功完成AVB-500在鉑耐藥性卵巢癌（PROC）適應症的美國1b期臨床試驗，並即將進入三期注册臨床研究；同時其他多項臨床研究也已展開，評估其在包括透明細胞腎細胞癌在內的多個適應症的治療前景。在獲得AVB-500大中華區開發和商業化獨家授權後，思路迪醫藥將儘快啟動中國的臨床研究試驗，爭取早日在中國上市該創新藥，造福廣大腫瘤患者。

根據該協定的條款，Aravive將獲得1200萬美元的簽約款，並有資格獲得最高2.07億美元的開發和商業里程碑付款。此外，思路迪醫藥還將按AVB-500在大中華區的年度淨銷售額向Aravive支付分段銷售提成。思路迪醫藥將獲得大中華區腫瘤領域內AVB-500的獨家臨床開發及市場化權利，並參與AVB-500的全球臨床試驗。Aravive保留除授權範圍內其他區域的權利並且繼續推進AVB-500在美國及其他區域的臨床開發及市場化。

思路迪醫藥董事長兼首席執行官龔兆龍博士在評估此次合作時表示：“我們非常高興能與Aravive達成關於AVB-500的戰略合作，AVB-500作為可靶向多種腫瘤的創新藥，與現有的標準治療或公司即將上市的新藥Envafolimab（皮下注射抗PD-L1抗體）的聯合使用，有望為廣大腫瘤患者提供更便捷、更有效的治療選擇。思路迪醫藥將與Aravive緊密合作，快速推進AVB-500的開發和商業化，儘快將這具有重大治療潜力的創新藥帶給我國腫瘤患者。”

Aravive首席執行官Gail McIntyre博士則表示：“我們堅信思路迪醫藥是AVB-500在中國進行臨床開發和商業化的最佳合作夥伴。思路迪醫藥的管線包括差异化的生物大分子和化學小分子創新藥，擁有一支具備在全球開發，注册及商業化的優秀團隊。AVB-500在鉑耐藥性卵巢癌美國1b期臨床試驗中取得令人鼓舞的結果之後，我們很高興與思路迪醫藥展開合作，希望儘快將AVB-500帶給中國患者，用以改善各種腫瘤治療效果。”

關於AVB-500

AVB-500是一種靶向GAS6-AXL通路的重組融合蛋白，該訊號通路的活性在包括卵巢癌在內的多種腫瘤類型中上調，並與較差的生存期和對傳統治療方案的耐受相關。在臨床前模型中已證實，AVB-500可以通過結合GAS6來中和其活性，從而對GAS6-AXL信號傳導通路進行選擇性抑制。現時AVB-500的臨床試驗仍在進行中，並已在鉑耐藥性復發性卵巢癌適應症上獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）授予的快速通道資格。對已有安全數據的分析表明，AVB-500總體上具有良好的耐受性，未見劑量限制性毒性或預計之外的安全訊號。

關於思路迪醫藥

思路迪醫藥是一家處於晚期臨床開發及早期商業化佈局階段的生物醫藥公司，秉承“幫助腫瘤患者活得更久更好”的理念，針對腫瘤治療慢病化的未來趨勢，專注為全球腫瘤患者開發差异化的腫瘤免疫治療藥物，延長腫瘤患者的生存時間，改善患者生活品質。公司產品線包括抗體和小分子抗癌藥物，並擁有一支具有國際化新藥研發、注册和商業化運營能力的團隊。

關於Aravive

Aravive是一家臨床階段的致力於腫瘤革新療法的生物醫藥公司，主要治療藥物AVB-500是一種超高親和力誘餌蛋白，靶向與腫瘤細胞生長相關的GAS6-AXL訊號通路。Aravive最近成功完成了AVB-500在鉑耐藥性卵巢癌中的1b期試驗，並選擇15mg/kg作為下一個關鍵3期試驗的劑量。AVB-500在鉑耐藥性卵巢癌的1b期臨床試驗中，15mg/kg隊列中的所有5例患者均從臨床試驗中獲益，其中1例完全緩解，2例部分緩解和2例病情穩定。該公司還計畫在2020年晚些時候啟動AVB-500在透明細胞腎細胞癌中的1b / 2期臨床試驗。