上海，紐約，2020年12月8日，專注腫瘤免疫治療創新藥研發及商業化的生物醫藥公司思路迪醫藥（3D Medicines Inc.）宣佈與SELLAS生命科學集團（納斯達克股票代碼：SLS，以下簡稱SELLAS）達成合作，思路迪醫藥將獲得SELLAS旗下腫瘤免疫治療創新藥Galinpepimut-S（GPS）及七價的產品Galinpepimut-S plus（GPS+）在大中華區所有適應症的獨家開發及商業化權利。

GPS及GPS+的引進，和此前獲取的兩款針對腫瘤疼痛的非阿片類鎮痛新藥RMX1001和RMX1002，及高效阻斷GAS6-AXL訊號通路的創新藥AVB-500，標誌著思路迪醫藥在應對腫瘤慢病化趨勢、進一步構建貫穿腫瘤免疫治療全週期管線佈局的道路上又邁出了堅實的一步。

GPS是一種靶向WT1（Wilms腫瘤蛋白）的創新性腫瘤免疫治療新藥，用於治療WT1抗原過表達的惡性血液瘤和實體瘤，並有望成為該靶點的藥物。2020年1月，SELLAS進入CR2型（second complete remission）急性髓細胞白血病（AML）的關鍵III期臨床試驗。

根據合作協定，SELLAS將獲得750萬美元的簽約付款，並有資格獲得最高2.02億美元的包含首付和里程碑的總付款。此外，思路迪醫藥還將按GPS及GPS+在大中華區的年度淨銷售額向SELLAS支付分段銷售提成。思路迪醫藥將獲得GPS及GPS+在大中華區所有適應症的獨家開發及商業化權利。SELLAS則繼續推進GPS及GPS+在美國及其他區域的開發及商業化。

思路迪醫藥董事長兼首席執行官龔兆龍博士表示：“我們非常高興與SELLAS簽訂合作協定。GPS及GPS+作為腫瘤免疫治療領域的創新藥物，將來無論是單獨使用，還是與公司已經在中國提交上市申請的皮下注射PD-L1抗體新藥恩沃利聯合用藥，都將為腫瘤患者帶來更好的治療選擇。這一合作也與“幫助腫瘤患者活得更久更好”的公司理念高度契合。GPS及GPS+項目的引進，使思路迪醫藥進入II/III期臨床開發和NDA申報階段的項目達到五個，對豐富公司的研發管線、增强公司的競爭力具有非常重要的戰畧意義。”

SELLAS董事長兼首席執行官Angelos Stergiou博士表示：“我們非常高興能與思路迪醫藥就GPS及GPS+在大中華區的開發與商業化開展合作，這是SELLAS在持續推進GPS及GPS+臨床開發過程中取得的一項重要成就。思路迪醫藥是一家雄心勃勃的生物醫藥公司，專注開發腫瘤免疫治療藥物，具備開發、注册和商業化能力，並擁有經驗豐富的團隊，是將重大創新藥物GPS及GPS+帶給大中華區患者的最佳合作夥伴。”

關於Galinpepimut-S（GPS）及GPS+

Galinpepimut-S（GPS）及GPS+是靶向WT1（Wilms腫瘤蛋白）的腫瘤免疫治療新藥，WT1在美國國家癌症研究所（National Cancer Institute）腫瘤抗原排名中名列第一。GPS由4條多肽鏈構成，抗原錶比特多達25個，適用於全球範圍內絕大多數人類白細胞組織相容性抗原（HLA）類型，能够激發自身免疫系統對WT1抗原强烈的免疫反應，它的單獨使用或與其他療法相結合可以有效殺傷體內的腫瘤細胞和加强免疫系統對腫瘤細胞的免疫監察作用，有望成為該靶點的首創新藥。GPS+是GPS的七價版本，在GPS的基礎上新增了3個肽段，以期實現更好的治療效果及更全的HLA覆蓋。GPS+即將進入臨床開發階段。

GPS及GPS+為成熟的凍幹製劑，採用皮下注射給藥，既可作為單藥用於低危臨床情况下（如AML完全緩解患者）的維持治療，也可與PD-1/PD-L1等其他治療藥物聯合用藥提高療效。現時的臨床試驗結果證明，GPS有較高的免疫原性，可以延緩疾病復發，而不良事件主要為較弱的注射部位局部反應。GPS單藥針對急性髓細胞白血病的III期臨床試驗正在進行中，與PD-1/PD-L1聯合用藥的I/II期臨床試驗正在開展。GPS正在開發的4個適應症，已獲得美國FDA和歐洲藥品管理局（EMA）分別授予GPS在多發性骨髓瘤（MM）、急性髓細胞白血病（AML）、惡性胸膜間皮瘤（MPM）等適應症方面的快速通道地位或孤兒藥資格。

關於思路迪醫藥

思路迪醫藥是一家處於晚期臨床開發及早期商業化佈局階段的生物醫藥公司，秉承“幫助腫瘤患者活得更久更好”的理念，針對腫瘤治療慢病化的未來趨勢，專注為全球癌症患者開發差异化的腫瘤免疫治療藥物，延長腫瘤患者的生存時間，改善患者生活品質。公司產品線包括生物大分子藥物和小分子化學藥物，並擁有一支具有國際化新藥研發、注册和商業化運營能力的團隊。

關於SELLAS生命科學集團

SELLAS生命科學集團是一家致力於開發針對多種癌症適應症的新型癌症免疫療法的臨床後期生物製藥公司，旗下主要候選藥物產品Galinpepimut-S（GPS）已獲紀念斯隆-凱特琳癌症中心許可。GPS靶向一種存在於多種腫瘤細胞中的蛋白——WT1，且有望以單一用藥或聯合用藥的管道治療惡性血液瘤和實體瘤等適應症。SELLAS旗下另一候選藥物產品nelipepimut-S（NPS）是一種靶向HER-2的腫瘤免疫藥物，有望應用於HER- 2中低表達早期乳腺癌（又稱HER-2 1+或HER-2 2+）的治療，也可用於三陰性乳腺癌的治療。