思路迪醫藥

Help people with cancer

live longer and better

幫助腫瘤患者活得更久更好

Provide cancer patients with

prolonged survival time and a better quality of life

延長腫瘤患者的生存時間，改善腫瘤患者的生活品質

LEADER IN HELPING CHRONIC CANCER PATIENTS

腫瘤慢病化治療領軍企業

Company Profile

企業簡介

思路迪醫藥（1244.HK）是一家處於商業化階段的腫瘤創新藥物研發公司，自主研發多款具有全球領先或臨床價值的差異化創新候選藥物及疫苗產品，已建立一支研發、生產和商業化的國際化專業團隊，致力於幫助腫瘤患者活得更久更好。公司現有17條管線中8款進入臨床階段，首個商業化產品恩維達全球首個皮下注射PD-L1單域抗體）上市四年已惠及數萬患者，奠定腫瘤免疫治療差異化優勢。公司目前依託三大自主研發平臺驅動創新,包括創新的In vivo CAR-T/NK技術平臺，多種自體生成CAR-T細胞的新一代產品，覆蓋腫瘤、自免疾病等多元治療場景，通過自主知識產權tLNP遞送系統，突破傳統體外CAR-T類產品限制，無需體外清淋，帶來更安全、更具可及性的現貨型免疫治療解決方案；AI+mRNA腫瘤疫苗3D-preciseAG平臺，並基於自建LNP遞送系統突破專利壁壘，顯著提升mRNA遞送效率，降低毒性；以及核藥偶聯物RDC研發平臺，聚焦開發具有Best-in-class潛力的放射性藥物。思路迪醫藥堅持以患者獲益為核心，通過科學創新與高效商業化並重的發展策略，持續提升產品全球競爭力，為股東創造長期價值，推動業績可持續性增長。

2024年3月

2020年3月

2020年10月

2020年11月

2020年12月

2021年1月

2021年3月

2021年4月

2023年4月

2023年8月

2024年3月

PIPELINE

在研管線公司已建立起多覈心可協同的臨床階段管線

候選藥物

機制

商業權利

臨床前

IND

I期

II期

Ⅲ期

NDA

合作夥伴

候選藥物

機制

商業權利

臨床前

IND

I期

II期

Ⅲ期

NDA

合作夥伴

Envafolimab

PD-L1

全球

MSI-H/dMMR晚期实体瘤（單藥、2L+）
晚期膽道癌（與化療聯用對比化療、1L)
非小細胞肺癌（辅助/新辅助治疗、1L）
G/GEJ晚期癌症（聯合化療、1L）
TMB-H晚期癌種（單藥、2L+）
子宮內膜癌（單藥、與樂伐替尼聯用、2L+）
肝癌、结直肠癌、非小細胞肺癌（與BD0801聯用）
微衛星穩定CRC （與cetuximab聯用, 經標準治療失敗）
dMMR 晚期實體瘤（單藥，2L+）

3D189

大中華區

多適應症
急性髓性白血病

（MRCT）

SELLAS

3D229

GAS6/AXL

大中華區

健康志願者

3D1001

COX-2

中國內地

術後牙痛、癌症疼痛

3D1002

EP-4

中國內地

癌症疼痛、骨關節炎

3D185

FGFR1/2/3

全球

局部晚期或轉移性實體瘤

3D011

TKI前藥

全球

晚期惡性性實體瘤

3D1015

全球

轉移性去勢抵抗性前列腺癌

3D124

mRNA

全球

多適應症

3D197

CD47

大中華區

多適應癥

3D057

CD3+PD-L1

大中華區 + 全球優先受讓權

多適應症

3D059

WT1肿瘤疫苗

全球

多適應症

3D062

KRAS

全球

多適應症

Pipelines in Development

在研管線

Envafolimab

機制
PD-L1

商業權利
全球

適應症

MSI-H/dMMR晚期实体瘤（單藥、2L+）

合作伙伴

MORE

MSI-H/dMMR晚期实体瘤（單藥、2L+）

晚期膽道癌（與化療聯用對比化療、1L)

非小細胞肺癌（辅助/新辅助治疗、1L）

G/GEJ晚期癌症（聯合化療、1L）

TMB-H晚期癌種（單藥、2L+）

子宮內膜癌（單藥、與樂伐替尼聯用、2L+）

肝癌、结直肠癌、非小細胞肺癌（與BD0801聯用）

微衛星穩定CRC （與cetuximab聯用, 經標準治療失敗）

dMMR 晚期實體瘤（單藥，2L+）

臨床前

IND

I期

II期

Ⅲ期

遞交

上市
3D189

機制
WT1

商業權利
大中華區

適應症

多適應症

合作伙伴 SELLAS

MORE

多適應症

急性髓性白血病

臨床前

IND

I期

II期

Ⅲ期

遞交

上市
3D229

機制
GAS6/AXL

商業權利
大中華區

適應症

健康志願者

合作伙伴

MORE

健康志願者

臨床前

IND

I期

II期

Ⅲ期

遞交

上市
3D1001

機制
COX-2

商業權利
中國內地

適應症

術後牙痛、癌症疼痛

合作伙伴

MORE

術後牙痛、癌症疼痛

臨床前

IND

I期

II期

Ⅲ期

遞交

上市
3D1002

機制
EP-4

商業權利
中國內地

適應症

癌症疼痛、骨關節炎

合作伙伴

MORE

癌症疼痛、骨關節炎

臨床前

IND

I期

II期

Ⅲ期

遞交

上市
3D185

機制
FGFR1/2/3

商業權利
全球

適應症

局部晚期或轉移性實體瘤

合作伙伴

MORE

局部晚期或轉移性實體瘤

臨床前

IND

I期

II期

Ⅲ期

遞交

上市
3D011

機制
TKI前藥

商業權利
全球

適應症

晚期惡性性實體瘤

合作伙伴

MORE

晚期惡性性實體瘤

臨床前

IND

I期

II期

Ⅲ期

遞交

上市
3D1015

機制
RDC

商業權利
全球

適應症

轉移性去勢抵抗性前列腺癌

合作伙伴

MORE

轉移性去勢抵抗性前列腺癌

臨床前

IND

I期

II期

Ⅲ期

遞交

上市
3D124

機制
mRNA

商業權利
全球

適應症

多適應症

合作伙伴

MORE

多適應症

臨床前

IND

I期

II期

Ⅲ期

遞交

上市
3D197

機制
CD47

商業權利
大中華區

適應症

多適應癥

合作伙伴

MORE

多適應癥

臨床前

IND

I期

II期

Ⅲ期

遞交

上市
3D057

機制
CD3+PD-L1

商業權利
大中華區 + 全球優先受讓權

適應症

多適應症

合作伙伴

MORE

多適應症

臨床前

IND

I期

II期

Ⅲ期

遞交

上市
3D059

機制
WT1肿瘤疫苗

商業權利
全球

適應症

多適應症

合作伙伴

MORE

多適應症

臨床前

IND

I期

II期

Ⅲ期

遞交

上市
3D062

機制
KRAS

商業權利
全球

適應症

多適應症

合作伙伴

MORE

多適應症

臨床前

IND

I期

II期

Ⅲ期

遞交

上市

企業簡介

2024年3月

在研管線公司已建立起多覈心可協同的臨床階段管線

在研管線

CEO引語

公司動態

思路迪醫藥榮膺 “2025 中國創新藥出海領航企業40強”榜單，攜前沿成果亮相 2025 星島善萌商業與慈善論壇

思路迪醫藥連續三年榮膺 “中國醫藥創新企業 100 強”，以持續創新引領產業拐點突破

思路迪醫藥商業化產品恩維達®11項研究將亮相2025年ASCO年會