【香港訊,2022年12月15日】中國新一代腫瘤免疫治療藥物研發及商業化的生物醫藥公司 ── 3D Medicines Inc. (「思路迪醫藥」或「3D Medicines」或「公司」,股份代號:1244.HK),正式登陸香港交易所主板市場。
中國國際金融香港證券有限公司及中信建投(國際)融資有限公司為聯席保薦人、聯席全球協調人、聯席代表人、聯席帳簿管理人及聯席牽頭經辦人。
中國北京,2022年9月15日—思路迪醫藥,3D Medicines Inc.,宣佈恩維達®(Envafolimab)治療先前接受過化療後進展的局部晚期、不可切除或轉移性未分化多形性肉瘤(UPS)和粘液纖維肉瘤(MFS)患者已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)快速通道認定(Fast Track Designation)。
近日,徐州市政府王劍鋒市長一行蒞臨思路迪醫藥調研指導,對思路迪醫藥的業務發展情況進行了詳細瞭解,思路迪醫藥董事長兼首席執行官龔兆龍博士和思路迪醫藥董事朱湃先生陪同接待。
中國北京,2022年8月19日—思路迪醫藥(3D Medicines),宣佈其首個商業化產品--全球首款皮下注射PD-L1抑制劑恩維達®,“新增300mg每兩周給藥一次”的補充申請獲國家藥品監督管理局(NMPA)批准。此項批准主要是基於公司在中國、美國和日本的臨床藥理學數據。此次新的用法用量的獲批將大幅減少藥品使用頻率,提高患者用藥便捷性,給腫瘤患者更好的治療選擇。思路迪醫藥堅持以患者為中心的理念,不斷探索更優的給藥方案,踐行幫助腫瘤患者活得更久更好的美好願景。
中國北京,2022年8月3日—人民日報健康客戶端發佈第十四屆健康中國年度論壇· 十大新藥(國內)榜單,全球首個上市皮下注射PD-L1抗體藥物,恩維達®(恩沃利單抗注射液)榮膺上榜。恩維達®為思路迪醫藥與康寧傑瑞,先聲藥業戰略合作產品,也是思路迪醫藥第一個商業化產品,於2021年11月獲國家藥監局批准上市。
中國北京,2022年6月29日- 思路迪醫藥(3D Medicines)與默克共同宣佈,思路迪醫藥的皮下注射PD-L1抗體藥物恩維達®(恩沃利單抗)聯合默克的表皮生長因數受體(EGFR)抑制劑愛必妥®(西妥昔單抗注射液)治療RAS/BRAF 野生型、非MSI-H/pMMR 且經標準治療失敗的轉移性結直腸癌患者的臨床試驗,今日收到國家藥品監督管理局(NMPA)核准簽發的《藥品註冊申請受理通知書》。今年3月,思路迪醫藥與默克就兩款產品聯合用藥達成臨床合作,此次受理是該合作的首個里程碑。