中國青島, 2023年3月19日 – 思路迪醫藥(3D Medicines, 01244.HK)宣佈,公司在研候選藥物3D189(galinpepimut-S,GPS)單藥治療經挽救治療後獲得第二次完全緩解的急性髓性白血病(AML)患者的Ⅲ期全球多中心臨床試驗(MRCT)已獲國家藥品監督管理局(NMPA)的臨床試驗許可。此前,3D189在國外已有多項的Ⅰ、Ⅱ期臨床研究完成,該MRCT研究(SLG18-301)正在美國和歐洲開展。這是一項開放性、多中心、隨機、平行對照研究,預計將招募約116名患者,在全球約110個研究中心進行。本次關鍵研究臨床試驗方案獲批,是3D189於國內Ⅰ期評估安全耐受性和免疫原性試驗基礎上的第二項臨床試驗默示許可。3D189是思路迪醫藥第三款進入Ⅲ期臨床的重磅產品,此次臨床獲批加快了產品獲批上市的步伐。3D189有望減少多種腫瘤復發轉移,從而延長腫瘤患者生存期,提高生活品質。