2021年11月26日，思路迪醫藥與康寧傑瑞生物制藥(股票代碼：9966.HK)、先聲藥業(02096.HK)共同宣佈，三方戰略合作的PD-L1單域抗體恩維達^®(恩沃利單抗注射液)正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批准上市(批准文號：國藥准字S20210046)，成為且目前唯一獲准上市的皮下注射PD-L1抗體藥物。恩維達^®適用於不可切除或轉移性微衛星高度不穩定(MSI-H)或錯配修復基因缺陷型(dMMR)的成人晚期實體瘤患者的治療, 包括既往經過氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康治療後出現疾病進展的晚期結直腸癌患者以及既往治療後出現疾病進展且無滿意替代治療方案的其他晚期實體瘤患者。

2021年11月3日，思路迪醫藥（3D Medicines Inc.，簡稱“思路迪醫藥”）宣佈其第8個臨床階段候選藥物3D197注射液臨床試驗申請獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）受理。3D197為靶向CD47的全人源化IgG4單克隆抗體，屬於生物藥品創新藥，在境內外均未上市。

2021年9月15日，思路迪醫藥（3D Medicines Inc.，簡稱“思路迪醫藥”）宣佈，恩沃利單抗聯合侖伐替尼治療既往至少一線含鉑化療失敗或不耐受的不適合根治性治療的局部晚期、轉移性或復發性非微衛星高度不穩定（非MSI-H）/非DNA錯配修復功能缺陷（非dMMR）的子宮內膜癌，獲臨床試驗批准通知書。這是繼二者聯用治療晚期惡性實體瘤的多中心、開放標籤、Ib/II期臨床研究後獲批的又一項II期臨床試驗。

2021年8月6日，思路迪醫藥（3D Medicines Inc.，簡稱“思路迪醫藥”）宣佈，旗下思路迪（北京）醫藥科技有限公司2016年起與康寧傑瑞生物制藥（簡稱“康寧傑瑞”9966.HK）共同開發的恩沃利單抗注射液，單藥治療在高腫瘤突變負荷（TMB-H）晚期實體瘤患者的開放、單臂、多中心II期臨床研究完成第一例受試者首次用藥。

2021年7月6日，思路迪醫藥（3D Medicines Inc.）宣佈，旗下徐州思路迪藥業有限公司主打產品3D229注射液——GAS6/AXL抑制劑（GAS6餌蛋白融合蛋白）獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）頒發的臨床試驗通知書，獲准加入全球MRCT（國際多中心臨床試驗）III期臨床試驗，這是該類產品在國內首個獲批的III期臨床試驗。思路迪醫藥從Aravive Inc.獲得3D229在大中華區腫瘤領域的開發及商業化的獨家授權，憑藉著高效的執行力，6個月完成了初步技術轉移。CDE對國際化試驗的高效審評，充分體現鼓勵以臨床價值為導向的創新型臨床試驗開展。

2021年6月25日，思路迪醫藥在上海宣布，其與康寧傑瑞生物製藥（以下簡稱“康寧傑瑞”，股票代碼：9966.HK）、先聲藥業集團有限公司（以下簡稱“先聲藥業”，股票代碼：2096.HK）達成戰略合作的恩沃利單抗（Envafolimab）“單藥治療 MSI-H/ dMMR晚期實體瘤的臨床療效和安全性的多中心關鍵性 II 期臨床研究結果”於國際知名醫學期刊《Journal of Hematology & Oncology》（影響因子11.056）在線發表。該研究由北京大學腫瘤醫院沈琳教授牽頭，25家中國臨床研究中心共同參與。這是繼上月恩沃利單抗I期臨床試驗結果在《The Oncologist》發表以來的恩沃利單抗臨床研究再次取得的重要成就。