2021年1月19日,思路迪醫藥(3D Medicines Inc.)宣布,與康寧傑瑞生物製藥(以下簡稱“康寧傑瑞”,股票代碼:9966.HK)、先聲藥業集團有限公司(以下簡稱“先聲藥業”,股票代碼:2096.HK)達成戰略合作的重組人源化PD-L1單域抗體恩沃利單抗注射液(研發代號:KN035)上市申請獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)納入優先審評,首個申請的適應症為既往標準治療失敗的微衛星不穩定(MSI-H)結直腸癌、胃癌及錯配修復功能缺陷(dMMR )的晚期實體瘤。
2020年12月22日,思路迪醫藥(3D MedicinesInc.)宣佈,與康寧傑瑞生物製藥(以下簡稱“康寧傑瑞”,股票代碼:9966.HK)、先聲藥業集團有限公司(以下簡稱“先聲藥業”,股票代碼:2096.HK)戰略合作的重組人源化PD-L1單域抗體恩沃利單抗注射液(研發代號:KN035)的新藥上市申請(NDA)已於12月17日獲國家藥品監督管理局(NMPA)受理,受理編號為CXSS2000060,相關適應症包括既往標準治療失敗的微衛星不穩定(MSI-H)/錯配修復功能缺陷(dMMR)晚期結直腸癌、胃癌及其他晚期實體瘤。