2021年5月28日 上海,思路迪醫藥宣佈,與康寧傑瑞生物制藥(以下簡稱“康寧傑瑞”,股票代碼:9966.HK)共同開發的恩沃利單抗(Envafolimab)由Horizon Oncology Center的 Wael Harb教授擔任主要研究者的“皮下注射PD-L1單域抗體恩沃利單抗治療晚期實體瘤患者的首次人體I期臨床研究”於國際知名醫學期刊《The Oncologist》(影響因數5.025)線上發表。
2021年3月31日,中國上海,思路迪醫藥(3D Medicines Inc.),一家佈局腫瘤慢病化治療領域的醫藥公司,宣佈取得ImmuneOncia Therapeutics抗CD47單克隆抗體IMC-002腫瘤適應症在大中華區(中國大陸、香港、澳門和臺灣)的開發、生產和商業化的獨家授權。公司計畫今年向國家藥品監督管理局(NMPA)提交臨床試驗申請(IND)。
2021年3月6日,思路迪醫藥(3D Medicines Inc.)宣布,AXL抑製劑(GAS6餌蛋白融合蛋白)3D229注射液的臨床試驗申請已於日前獲國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE )正式受理,受理號為CXSL2100078,這是該類產品在國內的首個臨床申報。 3D229(又名:AVB-500)系美國Aravive公司的核心抗癌品種,2020年11月11日,思路迪醫藥從Aravive處獲得該品種在大中華區腫瘤領域的開發及商業化的獨家授權。
2021年3月2日,思路迪醫藥(3D Medicines Inc.)宣布,任命肖申博士為首席戰略官(Chief Strategy Officer),全面負責公司戰略創新、競爭定位和商業模式的構建等工作,協助CEO規劃和執行公司戰略,同時分管藥政事務部,向思路迪醫藥董事長兼首席執行官龔兆龍博士匯報。
2021年2月26日,思路迪醫藥(3D Medicines Inc.)研發生產基地正式開工。該項目作為2021年江蘇省重大項目,在徐州市分會場參加了江蘇省聯合開工儀式,徐州市委書記、市人大常委會主任周鐵根,徐州市委副書記、市長莊兆林,徐州市委常委、常務副市長王劍鋒,徐州市委常委、市委秘書長王強,徐州市政府秘書長周天文等徐州市各級黨政領導一行蒞臨現場。
2021年1月29日,思路迪醫藥(3D Medicines Inc.)宣布,國家藥品監督管理局藥品審評中心批准公司自主研發的用於治療晚期實體瘤的1類創新藥3D011的臨床試驗申請。此次臨床試驗獲批,標誌著思路迪醫藥已經具備研發擁有全球知識產權創新藥的原研能力,為實現公司長期可持續發展的戰略目標奠定了堅實的基礎。