近日,思路迪醫藥全資子公司思路迪(北京)醫藥科技有限公司經國家高新技術企業認定管理辦公室準予,通過“國家高新技術企業”認定。
2020年1月18日,思路迪醫藥(以下簡稱“3D Medicines”或“思路迪”)與康寧傑瑞生物製藥(股票代碼:9966.HK)(以下簡稱“康寧傑瑞”或“公司”)聯合宣佈,美國食品和藥物管理局(FDA)已授予KN035(envafolimab)孤兒藥資格(Orphan DrugDesignation,ODD),用於治療膽道癌。
2019年12月20日,思路迪醫藥(3DMedicines)宣佈,與康寧傑瑞生物製藥(股票代碼:9966.HK)的全資子公司江蘇康寧傑瑞生物製藥有限公司(以下簡稱“康寧傑瑞”)以及TRACONPharmaceuticals(以下稱“TRACON”)簽署合作協定,共同推進PD-L1抗體KN035在北美軟組織肉瘤的臨床開發與商業化。
2019年9月19日,思路迪醫藥參與第22屆全國臨床腫瘤學大會暨2019年CSCO學術年會,並由日本國立腫瘤研究所中央醫院Toshio Shimizu教授口頭報導了思路迪醫藥皮下注射抗PD- L1單域抗體Envafolimab (KN035)在日本晚期實體瘤患者中的1期臨床試驗(NCT03248843)階段性數據,具體展示信息如下: