2021年7月6日,思路迪醫藥(3D Medicines Inc.)宣佈,旗下徐州思路迪藥業有限公司主打產品3D229注射液——GAS6/AXL抑制劑(GAS6餌蛋白融合蛋白)獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)頒發的臨床試驗通知書,獲准加入全球MRCT(國際多中心臨床試驗)III期臨床試驗,這是該類產品在國內首個獲批的III期臨床試驗。思路迪醫藥從Aravive Inc.獲得3D229在大中華區腫瘤領域的開發及商業化的獨家授權,憑藉著高效的執行力,6個月完成了初步技術轉移。CDE對國際化試驗的高效審評,充分體現鼓勵以臨床價值為導向的創新型臨床試驗開展。
2021年6月25日,思路迪醫藥在上海宣布,其與康寧傑瑞生物製藥(以下簡稱“康寧傑瑞”,股票代碼:9966.HK)、先聲藥業集團有限公司(以下簡稱“先聲藥業”,股票代碼:2096.HK)達成戰略合作的恩沃利單抗(Envafolimab)“單藥治療 MSI-H/ dMMR晚期實體瘤的臨床療效和安全性的多中心關鍵性 II 期臨床研究結果”於國際知名醫學期刊《Journal of Hematology & Oncology》(影響因子11.056)在線發表。該研究由北京大學腫瘤醫院沈琳教授牽頭,25家中國臨床研究中心共同參與。這是繼上月恩沃利單抗I期臨床試驗結果在《The Oncologist》發表以來的恩沃利單抗臨床研究再次取得的重要成就。