中國北京,2022年3月15日—思路迪醫藥(3D Medicines),一家進入商業化階段的專注腫瘤治療領域的醫藥公司,與全球領先的科技公司默克宣佈達成臨床研究合作夥伴關係,就思路迪醫藥旗下的皮下注射PD-L1抗體藥物恩維達®(恩沃利單抗)與默克的表皮生長因數受體(EGFR)抑制劑愛必妥®(西妥昔單抗)的聯合治療展開臨床研究,以評估該聯合用藥在RAS/BRAF 野生型、非MSI-H/pMMR 且經氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康以及貝伐珠單抗(有貝伐珠單抗治療禁忌症、根據治療指南不適合以及因經濟原因未能接受貝伐珠單抗治療的受試者除外)治療失敗的轉移性結直腸癌患者中的臨床效果。
2021年11月26日,思路迪醫藥與康寧傑瑞生物制藥(股票代碼:9966.HK)、先聲藥業(02096.HK)共同宣佈,三方戰略合作的PD-L1單域抗體恩維達®(恩沃利單抗注射液)正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批准上市(批准文號:國藥准字S20210046),成為且目前唯一獲准上市的皮下注射PD-L1抗體藥物。恩維達®適用於不可切除或轉移性微衛星高度不穩定(MSI-H)或錯配修復基因缺陷型(dMMR)的成人晚期實體瘤患者的治療, 包括既往經過氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康治療後出現疾病進展的晚期結直腸癌患者以及既往治療後出現疾病進展且無滿意替代治療方案的其他晚期實體瘤患者。